Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Zovirax krema i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zovirax kremu
3. Kako primjenjivati Zovirax kremu
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Zovirax kremu
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Zovirax krema i za što se koristi

Zovirax krema je namijenjena lije čenju infekcija usana i lica uzrokovanih virusom Herpes simplex.

Djelatna tvar je aciklovir pripada skupini lijekova koji se nazivaju antivirotici. Kremu je potrebno primjeniti na prve znakove infekcije (npr. peckanje, svrbež).

Krema se također može upotrebljavati kako bi se ubrzao oporavak ako se infekcija već pojavila.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Zovirax kremu

Nemojte primjenjivati Zovirax kremu 5%:

• ako ste alergični na aciklovir, valaciklovir, propilenglikol ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
• za bilo koju drugi infekciju osim herpesa
• za liječenje genitalnog herpesa u unutrašnjosti usta ili nosa
• za liječenje afti ili čireva u ustima u očima ili genitalnim područjima

Ako niste sigurni obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije primjene Zovirax kreme 5%.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Zovirax 5% kremu.

Uvijek perite ruke prije i poslije primjene Zovirax kreme Ne dotičite oči prije nego operete ruke nakon primjene.

Ako Vam slučajno krema dospije u oko, operite temeljito s toplom vodom posavjetujte se s liječnikom ako ste zabrinuti

Nemojte progutati kremu. Ukoliko slučajno progutate malo kreme, malo je vjerojatno da će to uzrokovati neki utjecaj na zdravlje, ali posavjetujte se s liječnikom ako ste zabrinuti.

Izbjegavajte dirati inficirano područje kako biste spriječili prenošenje ili pogoršane infekcije.

Ako vam je liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav (npr. ako ste imali transplantaciju koštane srži ili bolujete od AIDS-a), posavjetujte se s njim prije početka liječenja bilo kakve infekcije.

Primjena Zovirax kreme ne preporučuje se u osoba s oslabljenim imunitetom.

Ako sumnjate da imate infekciju, posavjetujte se s liječnikom Ako infekcija postane veoma teška, posavjetujte se s liječnikom

Obratite se svom liječniku prije korištenja lijeka ako istodobno uzimate neki drugi lijek.

Zovirax krema 5% nije namijenjena za primjenu u unutrašnjosti usta, oči ili genitalno područje. Zovirax krema 5% može uzrokovati nadražaj kože.

Drugi lijekovi i Zovirax krema

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Primjena Zovirax kreme smije se razmotriti samo kad potencijalna korist nadmašuje moguće rizike.

3. Kako primjenjivati Zovirax kremu

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Način primjene kreme

Zovirax krema 5% namijenjena je za vanjsku uporabu (na kožu)

Zovirax krema 5% nije namijenjena za primjenu u unutrašnjosti usta, očima ili u genitalnom području

Primjena kreme (odrasli i djeca):

Nanesite dovoljno kreme da prekrijete inficirano područje, uključujući i vanjske rubove mjehurića

Primjeniti za pojave prvih znakova infekcije (peckanje i svrbež)

Količina kreme u ovom pakiranju dovoljna je za liječenje jedne infekcije (svrbež i pečenje). Krema se također može primjenjivati za vrijeme faze mjehurića

Primjenjivati na inficirano područje 5 puta dnevno kroz 4 dana (npr. približno svaka 4 sata dok ste budni). Ako inficirano područje nije zacijelilo nakon tog vremena, možete koristiti kremu do najviše 10 dana

Primjenjujte kremu najmanje 4 dana da bi osigurali ubrzano liječenje

Ako infekcija nije zacijelila nakon 10 dana, ili ako se pogoršala, javite se liječniku

Nemojte davati svoju Zovirax kremu drugima, čak i kada su njihovi simptomi jednaki kao i Vaši

Ne koristite više od preporučene doze

Ako ste primijenite više Zovirax krme nego što ste trebali

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako ste primjenili previše Zovirax kreme 5%.

Zovirax krema 5% je namijenjena isključivo za primjenu na kožu, ako ste slučajno progutali kremu, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku

Ako ste zaboravili primijeniti Zovirax kremu

Ako ste zaboravili primijeniti Zovirax kremu 5%, primjenite ju čim se sjetite.

Nemojte primijeniti dvostruku količinu kreme kako biste nadoknadili zaboravljenu količinu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Zovirax kreme 5% obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Zovirax krema 5% može izazvati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.

Sljedeće nuspojave mogu se javiti pri primjeni ovog lijeka:

Alergijske reakcije (vrlo rijetke, javljaju se u manje od 1 na 10000 bolesnika)

Ako imate alergijsku reakciju, odmah prestanite primjenjivati Zovirax kremu 5% i obratite se liječniku.

Znakovi alergijske reakcije mogu biti:

• osip, svrbež ili koprivnjača na koži
• oticanje lica, usana, jezika, lica i očnih kapaka
• nedostatak zraka, piskanje pri disanju ili poteškoće pri disanju
• neobjašnjena vrućica i osjećaj nesvjestice, osobito pri ustajanju

Ostale nuspojave koje se mogu javiti:

Manje česte (javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika)

• prolazno pečenje ili žarenje nakon primjene kreme
• blago sušenje ili ljuštenje kože
• svrbež

Rijetke (javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika)

• crvenilo kože
• kontaktni osip na koži

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju,

Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Zovirax kremu

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na kutiji. Čuvati na temperaturi do 25°C. Ne stavljati u hladnjak.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Djelatna tvar: 5% w/w aciklovir

Pomoćne tvari:

• dimetikon, popilenglikol, poloksamer 407, cetilni i stearilni alkohol, natrij laurilsulfat, bijeli mekani parafin, tekući parafin, arlacel 165 (glicerolmonostearat, makrogolstearat 100) i pročišćena voda.

Zovirax krema je dostupna u tubi od 2 g.

Propilenglikol može uzrokovati iritaciju kože.

Cetilni i staerilni alkohol može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

Više o infekcijama

Infekcije su uzrokovane herpes simplex virusom (HSV) koji se nalazi u stanju mirovanja u živčanim stanicama Vaših usana i kože oko usana.

Kada se pojavljuje prva infekcija?

Prva se infekcija najčešće pojavljuje u ranom djetinjstvu, najvjerojatnije nakon poljupca s osobom koja je inficirana. Virus prolazi kroz kožu, ulazi u živac i ostaje neodređeno vrijeme.

Što je okidač za aktivaciju virusa?

Različiti čimbenici, uključujući prehladu, gripu, menstruaciju, umor, emocionalnu uznemirenost, stres, tjelesne ozljede, jako sunčevo svjetlo, i jednostavno kada ste izmoreni. Kada je aktiviran, virus putuje kroz živac do kože na i oko usana gdje se razvija infekcija.

Zapamtite – infekcije su zarazne

Virus je sposoban napasti i ostale dijelove tijela. Da bi se smanjio rizik od prenošenja infekcije, ne dozvolite drugima da diraju inficirano područje, koriste Vaš ručnik, itd.

Trebali bi izbjegavati jubljenje i oralni seks ako Vi i Vaš partner imate infekciju. Uvijek operite ruke prije i poslije dodirivanja inficiranog područja kako bi sprječili pogoršanje ili prenošenje infekcije.

Izbjegavajte doticanje očiju. HSV infekcija oka može dovesti do stvaranja čira na rožnici

Izbjegavajte ljubljenje – osobito djece – kada imate infekciju

Ne dirajte mjehuriće ili kraste. Ne samo da Vam na to područje dolaze druge bakterije već možete virusom inficirati i prste.

Ne dijelite s drugima pribor za jelo i piće

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

GlaxoSmithKline d.o.o. Prilaz baruna Filipovića 29 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Glaxo Operations UK Ltd, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL 12 8DT Velika Britanija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

• herpes simplex
• infekcija