Mjere opreza

Prije nego što počnete uzimati YAZ, liječnik će Vam postaviti nekoliko pitanja o Vašem dosadašnjem zdravstvenom stanju i zdravstvenom stanju bliskih krvnih srodnika. Također će Vam izmjeriti arterijski tlak i napraviti još neke pretrage, ovisno o Vašoj osobnoj situaciji. U ovoj Uputi opisano je nekoliko situacija u kojima biste trebali prestati uzimati YAZ, kao i situacija u kojima pouzdanost YAZ-a može biti smanjena.

U takvim situacijama ne smijete imati spolne odnose ili morate iz predostrožnosti koristiti dodatnu nehormonsku kontracepciju, npr. kondom ili neki drugi oblik mehaničke kontracepcije. Ne koristite kontracepcijsku metodu plodnih dana ili tjelesne temperature. Te su metode nepouzdane, jer se uzimanjem YAZ-a mijenja mjesečna promjena tjelesne temperature i cervikalne sluzi. Kao ni drugi hormonalni kontraceptivi, niti YAZ ne pruža zaštitu od HIV infekcije (AIDS) ili bilo koje druge spolno prenosive bolesti.

U kojem slučaju ne smijete uzimati YAZ?

• ako imate (ili ste imali) krvni ugrušak (trombozu) u krvnoj žili noge, pluća (embolus) ili nekog drugog organa
• ako imate (ili ste imali) srčani udar ili moždani udar
• ako imate (ili ste imali) bolest koja može prethoditi srčanom udaru (na primjer, anginu pektoris, koja uzrokuje žestoku bol u prsištu) ili moždanom udaru (na primjer, blagi kratkotrajni moždani udar bez trajnih posljedica).
• ako imate bolest koja može povećati rizik od arterijske tromboze. Ovo se odnosi na sljedeće bolesti: – šećerna bolest s oštećenim krvnim žilama, jako visoki arterijski tlak, jako visoka razina masnoća u krvi (kolesterol ili trigliceridi)
• ako imate poremećaj zgrušavanja krvi (na primjer, nedostatak proteina C)
• ako imate (ili ste imali) određeni oblik migrene (s takozvanim žarišnim neurološkim simptomima)
• ako imate (ili ste imali) upalu gušterače (Pankreatitis)
• ako imate (ili ste imali) bolest jetre, a jetrene funkcije se još nisu normalizirale
• ako Vam bubrezi ne rade dobro (bubrežno zatajenje)
• ako imate (ili ste imali) tumor jetre
• ako imate (ili ste imali) rak dojke ili rak spolnih organa, ili ako postoji sumnja da imate rak dojke ili rak spolnih organa
• ako imate krvarenje iz radnice neutvrđenog uzroka
• ako ste alergični na etinilestradiol ili drospirenon ili neki od sastojaka YAZ-a, što može uzrokovati svrbež, osip ili oticanje.

U kojem slučaju morate primijeniti posebne mjere predostrožnosti dok uzimate YAZ?

U nekim je situacijama za vrijeme uzimanja YAZ-a ili nekog drugog kombiniranog hormonalnog kontraceptiva potrebno primijeniti posebne mjere predostrožnosti i obavezno obavljati redovite liječničke preglede. Ako imate neka od sljedećih stanja, morate o tome obavijestiti svog liječnika prije nego što počnete uzimati YAZ.

Također, ako Vam se za vrijeme uzimanja YAZ-a razvije ili pogorša neko od sljedećih stanja, obavezno se javite liječniku:

• ako netko od bliskih krvnih srodnika ima ili je imao rak dojke
• ako imate bolest j etre ili žučnog mj ehura
• ako imate šećernu bolest
• ako bolujete od depresije
• ako imate Crohnovu bolest ili ulcerozni kolitis (upalnu bolest crijeva)
• ako imate HUS (hemolitičko uremički sindrom, krvnu bolest koja uzrokuje oštećenje bubrega)
• ako imate anemiju srpastih stanica (nasljedna bolest crvenih krvnih zrnaca)
• ako imate epilepsiju (vidi „YAZ i uzimanje drugih lijekova”)
• ako imate SLE (sistemski lupus eritematodes, bolest imunološkog sustava)
• ako imate bolest koja se prvi put pojavila tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih hormona, na primjer, gubitak sluha, porfirija (krvna bolest), gestacijski herpes (kožni osip s mjehurićima tijekom trudnoće), Sydenhamova korea (bolest živčanog sustava karakterizirana naglim pokretima tijela)
• ako imate ili ste nekad imali kloazme (zlatnosmeđe pigmentirane mrlje) takozvane, „trudničke pjege”, osobito na licu. U tom slučaju izbjegavajte izravno izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju.
• Ako imate nasljedni angioedem, proizvodi koji sadrže estrogene mogu izazvati ili pogoršati simptome angioedema. Ako osjetite da se javljaju simptomi angioedema, kao što je oticanje lica, jezika i/ili ždrijela i/ili otežano gutanje ili koprivnjača zajedno s otežanim disanjem, odmah se javite liječniku.

YAZ i tromboza

Venska tromboza

Žene koje koriste bilo kakve kombinirane kontracepcijske tablete, uključujući YAZ, imaju veći rizik od razvoja venske tromboze (nastanka krvnih ugrušaka u krvnim žilama) nego žene koje ne uzimaju kontracepcijske tablete. Rizik je najviši tijekom prve godine korištenja kombiniranih kontracepcijskih tableta. Rizik od nastanka tromboembolije također je povećan ukoliko promijenite kontracepcijske tablete. Isto tako ukoliko prestanete uzimati kontracepcijske tablete tijekom duljeg vremenskog razdoblja kod ponovnog početka uzimanja kontracepcijskih tableta rizik od nastanka venske tromboembolije je veći u usporedbi s rizikom koji postoji tijekom dugotrajnog uzimanja kontracepcijskih tableta. Iz ovog razloga važno je uzimati kontracepcijske tablete kako je propisano.

Rizik od venske tromboze u žena koje uzimaju kombinirane tablete povećava se:

– s dobi – ako imate prekomjernu tjelesnu težinu – ako je netko od bliskih krvnih srodnika imao krvne ugruške (trombozu) u krvnim žilama nogu, pluća ili drugih organa u mlađoj dobi – ako morate ići na operaciju, ako ste imali težu ozljedu ili ćete duže vrijeme biti imobilizirani. Važno je da unaprijed obavijestite liječnika da koristite YAZ, jer ćete ga možda morati prestati uzimati. Liječnik će Vas obavijestiti kada ćete moći nastaviti s uzimanjem YAZ-a, stoje obično dva tjedna nakon oporavka.

Arterijska tromboza

Uporaba kombiniranih tableta povezana jes povećanim rizikom od arterijske tromboze (nastanak krvnih ugrušaka u krvnim žilama), na primjer, u krvnim žilama srca (srčani udar) ili mozga (moždani udar). Rizik od arterijske tromboze u žena koje koriste kombinirane tablete povećava se:

• ako pušite. Trebali biste prestati pušiti dok koristite YAZ, osobito ako ste stariji od 35 godina.
• ako imate povišenu razinu masti u krvi (kolesterol ili trigliceride)
• ako imate prekomjernu tjelesnu težinu
• ako je netko od bliskih krvnih srodnika imao srčani ili moždani udar u mlađoj dobi
• ako imate visok arterijski tlak
• ako imate migrene
• ako imate problema sa srcem (bolest srčanih zalistaka, poremećaj srčanog ritma)

Prestanite uzimati YAZ i odmah se javite liječniku ako primijetite moguće znakove tromboze, kao što su:

• jaka bol i/ili oticanje noge
• iznenadna jaka bol u prsištu koja može sijevati u lijevu ruku
• iznenadni nedostatak daha
• iznenadni nastup kašlja bez nekog očitog uzroka
• neobična, jaka ili dugotrajna glavobolja ili pogoršanje migrene
• djelomična ili potpuna sljepoća ili dvostruka slika
• otežan govor ili nemogućnost govora
• ošamućenost ili nesvjestica
• slabost, neobičan osjećaj ili utrnutost u nekom dijelu tijela

YAZ i rak

Opazilo se da je rak dojke nešto češći u žena koje koriste kombinirane tablete, ali nije poznato je li i prouzročen tabletama. Razlog tome može biti taj da se, na primjer, u žena koje koriste kombiniranu oralnu kontracepciju tumor otkrije češće zato što češće idu na liječničke preglede. Učestalost tumora dojke smanjuje se nakon prekida uzimanja kombinirane oralne kontracepcije. Važno je redovito obavljati pregled dojki. Ako pronađete bilo kakvu kvržicu, odmah se morate javiti liječniku. U rijetkim su slučajevima u žena koje koriste tablete opisani benigni tumori jetre, a u još rjeđim slučajevima, maligni tumori jetre.

Krvarenje između menstruacija

Tijekom prvih nekoliko mjeseci uzimanja YAZ-a možete neočekivano dobiti krvarenje (krvarenje izvan razdoblja uzimanja placeba). Ako to krvarenje traje duže od nekoliko mjeseci ili ako počne nakon nekoliko mjeseci, posjetite liječnika da utvrdi uzrok.

Što učiniti ako tijekom razdoblja placeba ne nastupi krvarenje

Ako ste svijetloružičaste, tablete s djelatnim tvarima uzimali na ispravan način, niste povraćali niti imali teški proljev te niste uzimali nikakve druge lijekove, razlog izostanka krvarenja vjerojatno nije trudnoća. Ako očekivano krvarenje izostane dvaput za redom, postoji mogućnost da ste trudni. Odmah se javite liječniku. Ne otvarajte sljedeći blister s tabletama dok se ne isključi trudnoća.

YAZ i uzimanje drugih lijekova

Ako uzimate neke druge lijekove ili biljne preparate, uvijek o tome obavijestite liječnika koji Vam propisuje YAZ. Također obavijestite liječnika ili stomatologa koji Vam propisuju druge lijekove (ili ljekarnika koji Vam izdaje lijek) o tome da koristite YAZ. Liječnici će Vam reći trebate li i koliko dugo koristiti dodatnu kontracepciju (na primjer, kondome) kao mjeru predostrožnosti.

Neki lijekovi mogu smanjiti djelotvornost YAZ-a u sprječavanju trudnoće ili prouzročiti neočekivano krvarenje. Ti se lijekovi nalaze među onima koji se koriste za liječenje:

• epilepsije   (npr.   primidon,   fenitoin,   barbiturati,   karbamazepin, okskarbamazepin)
• tuberkuloze (npr. rifampicin)
• infekcije HIV-om (ritonavir) ili drugih infekcija (antibiotici poput griseofulvina, ampicilina i tetraciklina)
• biljni preparat gospine trave

YAZ može utjecati na djelovanje drugih lijekova, npr.:

• lijekova koji sadrže ciklosporin
• antiepileptika lamotrigina (što može dovesti do povećane učestalosti napada).

Potražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja nekog lijeka. Uzimanje hrane i pića s YAZ-om YAZ se može uzeti sa ili bez hrane, ukoliko je potrebno s malom količinom vode. Laboratorijske pretrage Ako morate napraviti krvne pretrage, obavijestite liječnika ili laboratorij da uzimate tablete, zato što oralni kontraceptivi mogu utjecati na rezultate nekih pretraga.

Trudnoća

Ako ste u drugom stanju, ne smijete uzimati YAZ. Ako ostanete u drugom stanju dok koristite YAZ, odmah ga morate prestati uzimati i javiti se liječniku. Ako želite ostati u drugom stanju, možete u bilo kojem trenutku prestati uzimati YAZ (vidi također „Ako želite prestati uzimati YAZ”). Potražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja nekog lijeka.

Dojenje

Ne savjetuje se uzimanje YAZ-a za vrijeme dojenja. Ako želite uzimati tablete dok dojite, posavjetujte se o tome sa svojim liječnikom. Potražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja nekog lijeka. Upravljanje vozilima i strojevima Nema informacija o tome da YAZ utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima.

Ostala upozorenja

YAZ sadrži laktozu. Ako vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, YAZ može izazvati nuspojave. Dolje su navedene nuspojave koje se mogu povezati s uzimanjem YAZ-a.:

Česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 100, ali u manje od 1 na 10 žena)

• promjene raspoloženja
• glavobolja
• mučnina
• bolnost dojki, problemi s menstruacijom, kao što su neuredan ciklus ili izostanak menstruacije

Manje česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 1000, ali u manje od 1 na 100 žena)

• depresija, smanjen seksualni nagon, nervoza, pospanost
• omaglica, trnci
• migrena, varikozne vene, povišeni arterijski tlak
• bol u želucu, povraćanje, problemi s probavom, nadutost, upala želuca, proljev
• akne, svrbež, osip
• bolovi, npr. bol u leđima, bolovi u udovima, grčevi u mišićima
• vaginalna gljivična infekcija, bol u zdjelici, povećane dojke, benigne kvržice u dojkama, maternično/vaginalno krvarenje (koje obično prestaje tijekom neprekidnog liječenja), genitalni iscjedak, valunzi, upala rodnice (vaginitis), problemi s menstruacijom, bolne menstruacije, skraćeni ciklusi, vrlo jake menstruacije, suhoća rodnice, promjene u brišu cerviksa
• gubitak energije, pojačano znojenje, zadržavanje tekućine
• povećanje tjelesne težine

Rijetke nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10.000, ali u manje od 1 na 1000 žena)

• kandida (gljivična infekcija)
• anemija, povećanje broja krvnih pločica
• alergijske reakcije
• hormonalni (endokrini) poremećaj
• pojačan apetit, gubitak apetita, abnormalno visoka koncentracija kalija u krvi, abnormalno niska koncentracija natrija u krvi
• izostanak orgazma, nesanica
• ošamućenost, tremor
• očni poremećaji, npr. upala vjeđa, suhoća očiju
• abnormalno ubrzan ritam srca
• upala vena, krvarenje iz nosa, nesvjestice
• povećan trbuh, poremećaj probave, osjećaj nadutosti, trbušna hernija, gljivična infekcija usta, zatvor, suhoća usta
• bol u području žučnih kanala i žučnog mjehura, upala žučnog mjehura
• žutosmeđe mrlje na koži, ekcem, gubitak kose, upalne promjene kože slične aknama, suha koža, upalne kvržice u koži, pretjeran rast dlaka, kožni poremećaji, strije, kožne upale, upalne reakcije kože na svjetlo, kožni čvorići
• poteškoće ili bolnost pri spolnom odnosu, upala radnice (vulvovaginitis), krvarenje nakon spolnog odnosa, prijelomno krvarenje, ciste u dojkama, povećan broj stanica dojke (hiperplazija), maligne kvržice u dojci, abnormalni rast sluznice vrata maternice, stanjivanje ili nestanak sluznice maternice, tekućinom ispunjene strukture u jajnicima nalik mjehurićima, povećanje maternice
• opća slabost
• gubitak tjelesne težine

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Napomene

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača
Bayer Schering Pharma AG i Schering GmbH & Co Produktion KG Berlin, Njemačka Weimar, Njemačka

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• kontracepcija
• kontracepcijske pilule