Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
• Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 6 tjedana primjene lijeka.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Prostamol uno i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prostamol uno
3. Kako uzimati Prostamol uno
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Prostamol uno
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Prostamol uno i za što se koristi

Prostamol uno sadrži ekstrakt ploda Sabal palme (Serenoae repentis extractum) te je biljni lijek za prostatu (pripravak koji djeluje na mokraćni sustav).

Prostamol uno koristi se kod muškarca za liječenje otežanog mokrenja (teškoće pri pražnjenju mokraćnog mjehura) kod benignog povećanja prostate stupnja I i II koje nije povezano s rakom prostate.

Klasifikacija stupnjeva benigne hiperplazije prostate (nemaligni prekomjerni rast stanica prostate):

Stupanj iritacije mokraćnog mjehura:

• odgođeni početak mokrenja
• produljeno i isprekidano mokrenje
• slab mlaz urina
• učestalo mokrenje (osobito noću)
• mokraćni mjehur je potpuno ispražnjen nakon mokrenja

Stupanj zaostajanja mokrenja:

• teškoće s mokrenjem se nastavljaju
• mokraćni mjehur se nepotpuno prazni, u mokraćnom mjehuru ostaje mokraće i nakon njegova pražnjenja
• osjećaj nepotpuna pražnjenja mokraćnog mjehura

Što je benigna hiperplazija prostate?

Benigna hiperplazija prostate je benigno povećanje prostate. To je prirodni proces starenja prostate.

Povećanje prostate vrši pritisak na uretru (mokraćnu cijev), što uzrokuje poteškoće u pražnjenje mokraćnog mjehura.

Prvi simptomi mogu se pojaviti već s 40 godina starosti, a u dobi od 65 godina javlja se u oko 60% muškaraca.

Ako imate benigno povećanje prostate, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:

• potreba učestalijeg mokrenja, osobito noću slab ili isprekidan mlaz mokraće
• kapanje mokraće nakon mokrenja
• osjećaj nepotpuna pražnjenja mokraćnog mjehura bolno mokrenje
• poremećaji seksualne funkcije

Većina ovih simptoma nastaju zbog povećane prostate koja pritišće mokraćnu cijev.

Prostamol uno prevenira daljnje povećanje tkiva prostate te stoga smanjuje pritisak na mokraćni mjehur i pojačava mlaz mokraće.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 6 tjedana primjene lijeka.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prostamol uno

Nemojte uzimati Prostamol uno

• Ako ste alergični na ekstrakt ploda Sabal palme ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Prostamol uno.

Prostamol uno namijenjen je bolesnicima kojima je liječnik dijagnosticirao benignu hiperplaziju prostate stupnja I i II.

Ne utječe na seksualnu funkciju. Ukoliko ne znate što je uzrok otežanom mokrenju obratite se liječniku.

Prostamol uno samo ublažava blage do umjerene tegobe kod povećane prostate, bez smanjenja povećane prostate.

Stoga su potrebne redovite liječničke kontrole kako bi se isključile maligne promjene na prostati.

Liječniku morate odmah otići u slučaju:

• pojave krvi u mokraći
• neprestanog kapanja mokraće zbog prelijevanja iz mokraćnog mjehura (preljevna inkontinencija)
• u slučaju bolnog nagona na mokrenje s naglom nemogućnošću mokrenja (akutna urinarna retencija)

Odmah se javite liječniku ukoliko primijetite krv u spermi, imate bolove u kostima ili ukoliko uz ranije navedene simptome benigne hiperplazije prostate primijetite gubitak apetita i tjelesne težine ili imate povišenu temperaturu jer se ovi simptomi mogu pratiti rak prostate ili mokraćnog mjehura.

Ukoliko uz poteškoće s mokrenjem patite od čestih uroinfekcija, urolitijaze (formiranje i prisutnost kamenaca u urinarnom traktu) ili pušite, prije liječenja preporučuje se savjetovanje s liječnikom.

Za pušače postoji veći rizik od raka mokraćnog sustava.

Ukoliko imate obiteljsku povijest raka prostate, prije liječenja se obratite liječniku.

Ukoliko planirate kirurški zahvat, obavijestite liječnika da uzimate Prostamol uno.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek nije namijenjen mlađima od 18 godina.

Drugi lijekovi i Prostamol uno

Nisu poznate interakcije s drugim lijekovima.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Upravljanje vozilima i strojevima

Prostamol uno ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

3. Kako uzimati Prostamol uno

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.

Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Uzmite jednu meku kapsulu Prostamola uno jedanput na dan, uvijek u isto vrijeme. Progutajte meku kapsulu cijelu s dovoljno tekućine, nakon obroka.

Trajanje liječenja

Trajanje liječenja ovisi o prirodi, težini i tijeku bolesti te nije vremenski ograničeno. O tome se posavjetujte sa svojim liječnikom.

Liječenje Prostamolom uno je dugotrajno i stalno. Za uspjeh liječenja osobito je važno svakodnevno uzimati lijek.

Ublažavanje tegoba može se očekivati tek nakon otprilike 6 tjedana. Može proći oko tri mjeseca dok se ne postigne potpuno djelovanje.

Ako ne dođe do poboljšanja nakon 6 tjedana primjene ili se stanje pogorša, potrebno je posavjetovati se s liječnikom.

Ako uzmete više Prostamola uno nego što ste trebali

Zasad nisu poznati slučajevi predoziranja Prostamolom uno.

Ako ste zaboravili uzeti Prostamol uno

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu kapsulu.

Ako prestanete uzimati Prostamol uno

Ako prestanete uzimati Prostamol uno Vaše se tegobe mogu ponovno pojaviti.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti kod manje od jedne na 1000 osoba)

Želudac i probavni sustav:

• želučane tegobe (mučnina, povraćanje, žgaravica, pritisak u želucu).

Prostamol uno ne narušava seksualnu funkciju.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode, Odsjek za farmakovigilanciju Roberta Frangeša Mihanovića 9 10 000 Zagreb Republika Hrvatska

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Prostamol uno

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Prostamol uno sadrži

Djelatna tvar:

1 meka kapsula sadrži 320 mg ekstrakta (kao gusti ekstrakt) iz Serenoa repens (W. Bartram) Small (Sabal serrulata (Michaux)), fructus (sabalov plod) (9–11 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 96 % V/V.

Pomoćne tvari su:

• sukcinilirana želatina, glicerol, pročišćena voda, titanijev dioksid (E 171), žuti željezov oksid (E 172); crni željezov oksid (E 172) i boja karmin crvena (E 120).

Kako Prostamol uno izgleda i sadržaj pakiranja

Ovalne, meke želatinske kapsule s neprozirnom, dvobojnom crveno-crnom ovojnicom i smeđim do žućkastim ili zelenkasto-smeđim uljnim tekućim sadržajem.

Pakiranja sa 15, 30, 60 mekih kapsula.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Horvatova 80/A 10 020 Zagreb

Proizvođač

Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

• mokraćni sustav
• otežano mokrenje
• prostata