Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije početka primjene ovog lijeka.

• Uputu sačuvajte. Možda ćete je poželjeti ponovno pročitati.
• Za sve dodatne obavijesti obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Zapamtite, ovaj lijek liječnik je propisao samo Vama. Nemojte ga davati nikomu drugom, čak i ako ima iste simptome kao i Vi, jer bi mu mogao naškoditi.
• Ako se neka nuspojava pogorša ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo recite svom liječniku ili ljekarniku.

U ovoj uputi:

1. Što je Pholcodin i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Pholcodin
3. Kako uzimati Pholcodin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pholcodin
6. Dodatne informacije

1. Što je Pholcodin i za što se koristi

Folkodin je derivat morfina (morfoliniletil morfin) i spada u skupinu antitusika sa središnjim djelovanjem.

Djeluje inhibirajuće na reflekse kašljanja putem ispoljavanja aktivnosti na centar za kašalj u produljenoj moždini

Suhi, neproduktivni kašalj uzrokovan oboljenjima dišnih puteva i kašalj podrijetlom iz središnjeg živčanog sustava.

2. Prije nego počnete uzimati Pholcodin

Nemojte uzimati Pholcodin:

• ako ste alergični na folkodin i druge opijate
• ako imate poteškoća sa disanjem (npr. plućni edem)
• ako imate produktivni kašalj (kašalj sa iskašljavanjem sekreta)
• kod djece mlađe od 2 godine.

Budite oprezni s Pholcodinom:

• ako imate poteškoća sa disanjem (astma, kronične opstruktivne bolesti pluća)
• ako imate oslabljenu bubrežnu ili jetrenu funkciju.

Uzimanje drugih lijekova s Pholcodinom

Molimo vas obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo kakve druge lijekove uključujući lijekove koji se izdaju bez recepta.

Folkodin može pojačati djelovanje:

• opioidnih analgetika, fenotiazina (lijekove za liječenje mentalnih poremećaja)
• trankvilansa, sedativa, hipnotika, tricikličnih antidepresiva, barbiturata, MAO inhibitora (lijekova za liječenje depresije), alkohola i ostalih depresora središnjeg živčanog sustava.

Uzimanje hrane i pića s Pholcodinom

Pholcodin Alkaloid možete uzeti sa ili bez hrane.

Trudnoća i dojenje

Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Ne preporuča se primjena folkodina u trudnoći i dojiljama, jer nema dovoljno podataka za njegovu sigurnu primjenu kod istih.

Upravljanje vozilima i strojevima

Folkodin može utjecati na psihofizičke sposobnosti, osobito ako se koristi istodobno uz alkohol i depresore središnjeg živčanog sustava.

Liječnik i farmaceut obvezni su upozoriti bolesnika na moguće opasnosti ako se lijek koristi za vrijeme upravljanja vozilima ili strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima Pholcodina

Pholcodin Alkaloid 4 mg/5 ml oralna otopina za djecu i Pholcodin Alkaloid 15 mg/15 ml oralna otopina sadrže fruktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

Pholcodin Alkloid 15 mg/15 ml oralna otopina sadrži azo boje sunset yellow (E 110) i Ponceau 4R (E 124), koje mogu prouzrokovati alergijski tip reakcija.

Pholcodin Alkloid 4 mg/5 ml oralna otopina za djecu i Pholcodin Alkaloid 15 mg/15 ml oralna otopina sadrže metilhidroksibenzoat i propilhidroksibenzoat koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).

Pholcodin Alkloid 4 mg/5 ml oralna otopina za djecu sadrži boju sunset yellow (E 110) koja može prouzročiti alergijski tip reakcija.

3. Kako uzimati Pholcodin

Uvijek uzimajte Pholcodin Alkaloid kako Vam je odredio Vaš liječnik. Ukoliko niste sigurni kako, provjerite kod Vašeg liječnika ili ljekarnika.

Odrasli i djeca starija od 12 godina:

15 ml otopine 3 – 4 puta na dan.

Djeca starosti 2 – 6 godina:

2 mg odnosno 2,5 ml otopine za djecu tri puta na dan. Djeca starosti 6 – 12 godina: 4 mg odnosno 5 ml otopine za djecu tri puta na dan.

Ako uzmete više Pholcodina nego što ste trebali

U slučaju predoziranja može se pojaviti:

• konfuzija (zbunjenost)
• somnolencija (pospanost)
• uzbuđenost
• respiratorna depresija
• hipotonija
• kardiovaskularni zastoj (srčani zastoj).

Toksična doza folkodina za djecu je 200 mg.

U slučaju predoziranja ispire se želudac, primjenjuje se aktivni ugljen i postupci za održavanje funkcija srca i disanja. Nalokson je lijek izbora za uspostavljanje suprimirane funkcije disanja.

Ako ste zaboravili uzeti Pholcodin

Budući se lijek uzima prema potrebi, izostavljanje doze ne može izazvati veći problem.

Ako se vrijeme uzimanja slijedeće doze približilo, potrebno je pričekati i uzeti lijek u uobičajenom vremenu, a izostavljenu dozu preskočiti. Ne smiju se uzimati dvije doze odjednom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Pholcodina Alkaloid obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Pholcodin Alkaloid može izazvati nuspojave.

Rijetko se može pojaviti:

• sedacija (stanje smanjene svjesnosti)
• mučnina, povraćanje
• zatvor
• svrbež kože, kožne reakcije
• reakcije preosjetljivosti
• oticanje lica
• uz primjenu većih doza, respiratorna depresija, hipotonija, pospanost.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

5. Kako čuvati Pholcodin

Pholcodin Alkaloid morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Pholcodin Alkaloid se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenoga na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Neiskorišteni lijek potrebno je vratiti liječniku ili ljekarniku.

6. Dodatne informacije

Pholcodin sadrži:

Djelatna tvar je folkodin.

Pholcodin Alkaloid 15 mg/15 ml oralna otopina

15 ml oralne otopine sadržava 15 mg folkodin hidrata.

Pomoćne tvari su:

• fruktoza ; propilenglikol ; hidroksietilceluloza ; metilparahidroksibenzoat (E 218); propilparahidroksibenzoat (E 216); saharinnatrij; aroma jagode (azo boje: sunset yellow (E 110); ponceau 4R (E124)); citratna kiselina hidrat; pročišćena voda.

Pholcodin Alkaloid 4 mg/5 ml oralna otopina za djecu

5 ml oralne otopine za djecu sadržava 4 mg folkodin hidrata.

Pomoćne tvari su:

• fruktoza; propilenglikol; hidroksietilceluloza ; metilparahidroksibenzoat (E 218); propilparahidroksibenzoat (E 216); saharinnatrij; aroma naranče; boja sunset yellow FCF (E 110); citratna kiselina hidrat; pročišćena voda.

Kako Pholcodin izgleda i sadržaj pakiranja

Pholcodin Alkaloid 15mg/15 ml oralna otopina

Bistra roza tekućina, mirisa jagode.

150 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem. Priložen je plastični odmjerni dozator volumena od 2,5 do 20 ml i uputa o lijeku.

Pholcodin Alkaloid 4mg/5ml oralna otopina za djecu

Bistra narančasta tekućina, mirisa naranče.

60 ml otopine u smeđoj staklenoj bočici s plastičnim zatvaračem. Priložen je plastični odmjerni dozator volumena od 2,5 do 20 ml i uputa o lijeku.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Alkaloid d.o.o.

Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb, Hrvatska

Proizvođač odgovoran za puštanje serije lijeka u promet

ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana – Črnuče, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Na recept, u ljekarni.

• kašalj