Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
• Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
• Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što su Nebivolol tablete i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Nebivolol tablete
3. Kako uzimati Nebivolol tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Nebivolol tablete
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Nebivolol tablete i za što se koriste

Nebivolol tablete sadrže nebivolol, lijek s učinkom na srce i krvne žile koji pripada skupini selektivnih beta-blokatora.

Ovaj lijek sprječava ubrzani rad srca i poboljšava njegovu istisnu snagu. Djeluje i na proširenje krvnih žila što doprinosi sniženju krvnog tlaka.

Nebivolol tablete se primjenjuju za liječenje:

• visokog krvnog tlaka (hipertenzija)
• stabilnog, blagog do umjerenog kroničnog zatajivanja srca kao dodatak standardnom liječenju u bolesnika od 70 godina i starijih.

2. Što morate znati prije nego što počnete uzimati Nebivolol tablete

Nemojte uzimati Nebivolol tablete:

• ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); ako imate poteškoća s jetrom
• ako imate akutno zatajenje srca (nagla pojava), kardiogeni šok ili epizode pogoršanja (dekompenzacija) zatajivanja srca koje zahtijevaju intravensku primjenu tvari koje podupiru rad srca
• ako imate ozbiljni poremećaj srčanog ritma (AV blok drugog i trećeg stupnja, poremećaj provodljivosti srca)
• ako imate ili ste ikada imali astmu ili poteškoće s disanjem (suženje dišnih putova); ako imate neliječeni tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom)
• ako bolujete od metaboličkog poremećaja (metabolička acidoza), na primjer uslijed dijabetesa
• ako Vam je puls u mirovanju, manji od 60 otkucaja u minuti (bradikardija); ako imate nizak krvni tlak
• ako imate slabu cirkulaciju u rukama i nogama

Upozorenja i mjere opreza

Obavijestite liječnika ako imate ili Vam se za vrijeme liječenja pojavi neka od sljedećih tegoba:

• nenormalno usporeni puls
• neliječeno kronično zatajivanje srca
• bol u prsima u mirovanju (Prinzmetalova angina)
• srčani blok 1. stupnja (oblik blagog poremećaja provodljivosti podražaja koji utječe na srčani ritam)
• slaba cirkulacija u rukama i nogama (Raynaudova bolest ili sindrom intermitentne klaudikacije), bolovi pri hodu nalik na grčeve
• dugotrajni problemi s disanjem, npr. ako bolujete od kronične opstruktivne bolesti pluća
• šećerna bolest – ovaj lijek može prikriti upozoravajuće znakove niske razine šećera u krvi (npr. osjećaj lupanja srca, ubrzani puls)
• psorijazu (bolest kože koja se očituje ljuskanjem kože) ili ako ste ju ikad ranije imali; alergijska reakcija, jer Nebivolol tablete mogu otežati simptome alergije
• operativni zahvat koji zahtijeva anesteziju, liječnik će Vam možda preporučiti da prekinete uzimanje lijeka 24 sata prije operacije
• pretjerano aktivnu štitnjaču – ovaj lijek može prikriti znakove nenormalno ubrzanog pulsa uzrokovanog tim stanjem

Imate li ozbiljne probleme s bubrezima, ne uzimajte Nebivolol tablete za zatajivanje srca i obavijestite svog liječnika.

Uzimanje ovog lijeka zahtijeva redovitu kontrolu iskusnog liječnika (vidjeti dio 3).

Uzimanje lijeka ne smijete naglo prekinuti, osim ako Vam to izričito nije preporučio Vaš liječnik (vidjeti dio 3).

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena Nebivolol tableta kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Nebivolol tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one nabavljene bez recepta.

Neki lijekovi ne smiju se uzimati istodobno, dok je za neke potrebno promijeniti način uzimanja (npr. promijeniti dozu).

Obavijestite liječnika ako uzimate ili primjenjujete neki od navedenih lijekova:

• lijekove za kontrolu krvnog tlaka ili liječenje srčanih tegoba (npr. kvinidin, hidrokvinidin, cibenzolin, flekainid, dizopiramid, lidokain, meksiletin, propafenon i amiodaron, amlodipin, klonidin, digoksin, diltiazem, felodipin, gvanfacin, lacidipin, metildopa, moksonidin, nikardipin, nifedipin, nimodipin, nitrendipin, rilmenidin, verapamil)
• lijekove koji se koriste kod operativnog zahvata za anesteziju
• sedative i lijekove za liječenje psihoze (mentalna bolest), npr. barbiturate (koji se primjenjuju i kod epilepsije), fenotiazin (koji se primjenjuje kod mučnine i povraćanja) i tioridazin
• antidepresive, npr. amitriptilin, paroksetin, fluoksetin
• lijekove protiv astme, začepljenog nosa ili nekih poremećaja oka poput glaukoma (povišeni očni tlak) ili za proširenje zjenice
• inzulin ili druge lijekove za kontrolu šećerne bolesti
• baklofen (lijek protiv grčeva), amifostin (zaštitini lijek koji se koristi tijekom liječenja karcinoma);

Svi ovi lijekovi kao i Nebivolol tablete mogu utjecati na krvni tlak i/ili funkciju srca.

Lijekove za liječenje prekomjerne kiselosti želuca ili čira želuca (antacide), poput cimetidina, treba uzimati između obroka, a Nebivolol tablete za vrijeme obroka.

Nebivolol tablete s hranom i pićem

Nebivolol tablete možete uzimati s hranom ili na prazan želudac, najbolje uz čašu vode.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Nebivolol se smije uzimati u trudnoći ako to nije izrazito neophodno.

Dojenje se ne preporučuje tijekom liječenja nebivololom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Kad se upravlja vozilom ili strojem, treba uzeti u obzir da se povremeno mogu pojaviti omaglica ili umor.

Ukoliko ih osjetite, ne smijete upravljati vozilom ili strojem.

Nebivolol tablete sadrže laktozu

Ovaj lijek sadrži laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Nebivolol tablete

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom, ako niste sigurni.

Niže su navedene uobičajene doze:

Liječenje visokog krvnog tlaka

Odrasli

Uobičajena doza je 1 Nebivolol tableta na dan, po mogućnosti u isto doba dana.

Učinak na sniženje krvnog tlaka očigledan je nakon 1 – 2 tjedna liječenja. Katkad se optimalni učinak postiže nakon 4 tjedna.

Kombinacija s ostalim lijekovima za snižavanje krvnog tlaka

Blokatori beta-receptora mogu se uzimati sami ili u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje krvnog tlaka.

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega (zatajivanje bubrega)

Ako imate oštećenje funkcije bubrega, preporučena početna doza iznosi ½ Nebivolol tablete (2,5 mg) na dan.

Ako je potrebno, liječnik može odrediti da se dnevna doza poveća do 1 Nebivolol Pliva 5 mg tablete (5 mg).

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre

Ako imate oštećenje funkcije jetre, ne smijete uzimati Nebivolol tablete.

Stariji bolesnici

Ako ste stariji od 65 godina, preporučena početna doza iznosi ½ Nebivolol tablete (2,5 mg) na dan.

Ako je potrebno, liječnik može odrediti da se dnevna doza poveća do l Nebivolol tablete (5 mg).

S obzirom na ograničena iskustva u primjeni lijeka u bolesnika starijih od 75 godina, preporučuje se oprez i pažljiva kontrola za vrijeme liječenja.

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena lijeka Nebivolol tablete kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Liječenje kroničnog zatajivanja srca

Liječenje stabilnog kroničnog zatajivanja srca s lijekom Nebivolol tablete je obično dugotrajno.

Odrasli

Početna doza iznosi ¼ Nebivolol tablete jedanput na dan (1,25 mg). Dok se ne postigne optimalna doza za svakog pojedinog bolesnika, početna doza se može povećavati.

Nakon 1-2 tjedna doza se može povećati na ½ Nebivolol tablete jedanput na dan (2,5 mg), a zatim na 1 Nebivolol tabletu jedanput na dan (5 mg), te na kraju na 2 Nebivolol tablete jedanput na dan (10 mg).

Maksimalna preporučena doza iznosi 10 mg nebivolola (dvije tablete) jedanput na dan.

Prva 2 sata nakon uzimanja prve doze, kao i kod svakog sljedećeg povećanja doze, mora Vas nadzirati iskusan liječnik kako bi se utvrdilo da je Vaše zdravstveno stanje stabilno.

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega (zatajivanje bubrega)

S obzirom da se doza određuje individualno, nije potrebna njena prilagodba kod blagog do umjereno teškog oštećenja funkcije bubrega.

Ako imate teško oštećenje funkcije bubrega, ne smijete uzimati Nebivolol tablete. Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre

Ako imate oštećenje funkcije jetre, ne smijete uzimati Nebivolol tablete Stariji bolesnici

S obzirom da se doza određuje individualno, nije potrebno prilagođavati dozu obzirom na dob bolesnika.

Djeca i adolescenti

Ne preporučuje se primjena Nebivolol Pliva 5 mg tableta kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Način primjene

Tabletu treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. čašom vode). Lijek se može uzimati neovisno o obroku.

Tableta se može razdijeliti na jednake četvrtine, ukoliko je to potrebno.

Ako uzmete više Nebivolol tableta nego što ste trebali

Ako greškom uzmete previše tableta, odmah se javite liječniku/hitnoj službi najbliže medicinske ustanove.

Ne zaboravite sa sobom ponijeti ambalažu lijeka i sve preostale tablete. Liječnik će odlučiti koje mjere treba poduzeti.

Najčešći simptomi i znakovi predoziranja Nebivolol tabletama su:

• vrlo usporeni rad srca (bradikardija), snižen krvni tlak (hipotenzija), suženje dišnih puteva uz otežano disanje kao kod astme (bronhospazam) i naglo (akutno) zatajivanje srca.

Do dolaska liječnika možete uzeti aktivni ugljen (dostupan u ljekarnama).

Ako ste zaboravili uzeti Nebivolol tablete

Ako ste zaboravili uzeti Nebivolol tablete, a niste značajno prekoračili uobičajeno vrijeme uzimanja doze, uzmite lijek čim se sjetite.

Međutim ako je prošlo nekoliko sati tako da je blizu vrijeme za uzimanje sljedeće doze, izostavite zaboravljenu dozu i uzmite sljedeću dozu u za to uobičajeno vrijeme.

Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili onu zaboravljenu. Ponovljeno izostavljanje doze treba izbjegavati.

Ako prestanete uzimati Nebivolol tablete

Ne prekidajte liječenje bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom, bez obzira radi čega Vam je lijek propisan.

Naglo prekidanje liječenja Nebivolol tabletama može pogoršati Vaše zdravstveno stanje.

Ukoliko je neophodan prekid liječenja Nebivolol tabletama, liječnik će Vas uputiti u postupno smanjenje doze.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Nebivolol tableta obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Tekst se nastavlja na idućoj stranici 1 2

• hipertenzija
• krvni tlak
• zdravlje srca