MEDROL tablete 4 mg, 16 mg i 32 mg-sastav, indikacije, doziranje

SASTAV

Što sadržavaju Medrol tablete?

MEDROL tablete 4 mg: Jedna tableta sadrži 4 mg metilprednizolona.

Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, kukuruzni škrob dehidrirani, saharoza, kalcijev stearat.

MEDROL tablete 16 mg: Jedna tableta sadrži 16 mg metilprednizolona.

Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, parafin, tekući, saharoza, kalcijev stearat.

MEDROL tablete 32 mg: Jedna tableta sadrži 32 mg metilprednizolona.

Pomoćne tvari: laktoza hidrat, kukuruzni škrob, parafin, tekući, saharoza, kalcijev stearat.

FARMACEUTSKI OBLIK VELIČINA PAKIRANJA

Tablete za peroralnu primjenu.

Medrol tablete 4 mg: 30 tableta u smeđoj staklenoj bočici.

Medrol tablete 16 mg: 50 (5×10) tableta u (PVC/AI) blister pakiranju. Medrol tablete 32 mg: 20 (2×10) tableta u (PVC/Al) blister pakiranju.

Kako djeluju Medrol tablete?

Metilprednizolon je kortikosteroid za sustavnu primjenu iz skupine glukokortikoida.

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA: Na recept, u ljekarni.

TERAPIJSKE INDIKACIJE

Kada možete primijeniti Medrol tablete?

• Endokrini poremećaji kad adrenalne žlijezde ne rade pravilno iz bilo kojeg razloga, stoga tijelo ne proizvodi dovoljno vlastitih steroida

• Reumatske bolesti: reumatoidni artritis s upalom zglobova i/ili drugih dijelova tijela u odraslih ili djece, ankilozantni spondilitis (ligamenti kralješnice i zdjelice postaju poput kosti i spajaju se)

• Upala mišića (kao dermatomiozitis ili polimiozitis), upala arterija (kao arteritis “divovskih stanica”ili reumatska polimialgija), sistemski lupus eritematosus (osip s temperaturom, artritisom, upalom krvnih žila, bubrežnim problemima i učinkom na mozak), pemfigus (stvaranje mjehura na koži) i reumatska groznica (groznica s infekcijama zglobova, čirevima, osipom i često s upalom srca)

• Alergijski problemi: astma s upalom pluća i dišnih puteva, teški oblici peludne groznice i drugih alergija s rinitisom, alergije na neke lijekove (poput penicilina) i serumska bolest (alergija na vakcine dobivene iz životinjskog seruma), alergija kože zbog kontakta $ nekim tvarima.

• Očne bolesti: iritis ili iridociklitis (upala prednjeg dijela oka), stražnji uveitis (upala stražnjeg dijela oka), optički neuritis (upala živca koji prenosi osjet vida).

Upala pluća: plućna sarkoidoza (upala tkiva i limfnih čvorova pluća), tuberkuloza (TB) koja brzo napreduje i se proširila na druga područja (zajedno s antituberkuloznim liječenjem), upala uzrokovana udisanjem želučanog sadržaja ili povraćanjem u pluća tijekom nesvjestice.

• Krvne bolesti: idiopatska trombocitopenična purpura (krvarenje u kožu ili druge dijelove tijela zbog niskog broja stanica u krvi koje pomažu zgrušavanje), autoimuna hemolitička anemija (kad imuni sustav napada vlastite crvene krvne stanice)

• Crijevne bolesti: ulcerozni kolitis (upala i ulceracija crijeva), Crohnova bolest (upala bilo kojeg dijela crijeva)

• Tumori: leukemije (previše bijelih krvnih stanica iz koštane srži), limfatički tumori, koji uključuju limfne čvorove (žlijezde) i slezenu.

• Drugi poremećaji: tuberkulozne infekcije koje uzrokuju upalu meninga (ovojnica mozga); u tom slučaju se Medrol tablete primjenjuju zajedno s antituberkuloznim liječenjem), zaustavljanje reakcije odbacivanja transplantiranih organa ili tkiva.

Liječnik može primijeniti Medrol tablete za liječenje stanja koja nisu gore navedena. Upitajte liječnika ako niste sigurni zbog čega ste dobili ovaj lijek.

KONTRAINDIKACIJE

Kada ne smijete primijeniti Medrol tablete?

Liječnik će Vam postaviti neka pitanja prije nego Vam prepiše ovaj lijek, kako bi se uvjerio/la da je taj lijek prikladan za Vas. Ako ne razumijete pitanja, pitajte svog liječnika za objašnjenje.

Ne biste smjeli uzeti ovaj lijek ako ste:

• imali alergijsku reakciju, poput kožnog osipa, oticanja ili dišnih problema nakon primjene Medrol tableta, metilprednizolona ili drugog kortikosteroida, ili bilo kojeg drugog.sastojka lijeka

• imali generaliziranu (sistemsku), infekciju koja nije tretirana antibioticima odnosno antivirusnom terapijom, ili raširenu (sistemsku) gljivičnu infekciju

Obavijestite ili podsjetite svog liječnika ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.

INTERAKCIJE

Smijete li primjenjivati Medrol tablete istodobno s drugim lijekovima?

Metilprednizolon može ostvarivati interakcije s drugim lijekovima i uzrokovati probleme. Obavijestite svojeg liječnika ako uzimate druge lijekove prije nego počnete terapiju Medrol tabletama. To uključuje i lijekove koje kupujete sami. Ako već uzimate Medrol tablete, obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji lijek naveden u nastavku, ili mislite da biste mogli uzimati neki od njih. Prije nego nastavite i dalje uzimati lijek, obavijestite liječnika o svim lijekovima koje uzimate. Ako mislite da biste trebali kupiti lijek u Ijekarni tijekom uzimanja Medrol tableta, upitajte liječnika postoje li koji lijekovi koje biste trebali izbjegavati ili obavijestite ljekarnika o svojoj terapiji Medrol tabletama prije nego kupite bilo koji lijek.

Obavezno obavijestite svojeg lječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

▪ Ciklosporin» Ovaj lijek se naziva imunosupresor i upotrebljava se za supresiju imunog sustava u bolesnika koji imaju teški reumatoidni artritis, tešku psorijazu ili kojima je transplantirana koštana srž. Količine ciklosporina i metilprednizolona mogu postati previsoke što može uzrokovati konvulzije i povećati rizik od nuspojava.

▪ Lijekovi koji ubrzavaju metabolizam lijekova u jetri mogu smanjiti učinak Medrol tableta, poput rifampicina i rifabutina (za liječenje tuberkuloze i dn.drugih infekcija uzrokovanih sličnim bakterijama), karbamazepina, fenobarbitona, fenitoina i primidona (za epilepsiju) i aminoglutetimida (za tumor). Ako uzimate koji od ovih lijekova, možda trebate drugačiju dozu Medrol tableta.

Neki lijekovi mogu zaustaviti metabolizam metilprednizolona u jetri, povećavaju njegovu koncentraciju i rizik od nuspojava. Takvi lijekovi uključuju: eritromicin, ketokonazol ili itrakonazol za bakterijske gljivične infekcije, diltiazem ili mibefradil za srčane probleme Hi visok krvni tlak.

• Antikolinesteraze za mijasteniju gravis (slabost nekih ili svih mišića, ili povećan zamor mišića) mogu biti manje učinkovite uz istovremenu primjenu metilprednizolona

• Ako se liječite zbog dijabetesa (visok šećer u krvi), visokog krvnog tlaka (može uzrokovati glavobolje i vrtoglavice) ili zadržavanja vode (edem), tablete mogu reducirati učinak vašeg liječenja. To znači da Vam liječnik treba prilagoditi dozu tih drugih lijekova.

• Neki lijekovi uključujuć acetazolamid (za glaukom i epilepsiju), diuretike petlje ili tiazidne diuretike, karbenoksolon (za žgaravicu) i digoksin (za zatajenje srca) mogu uzrokovati gubitak kalija iz Vašeg organizma. Ako se uzimaju s Medrol tabletama, moguće je izgubiti još više kalija, što može uzrokovati povećano mokrenje, žeđ, slabost mišića, nizak krvni tlak (vrtoglavice), rjeđe pospanost, zbunjenost i komu.

• Antikoagulanti (lijekovi za razrjeđivanje krvi): ako uzimate varfarin, nikoumalon ili fenindion, metilprednizolon može povećati njihov učinak , pa trebate češće pretrage krvi kako bi se utvrdilo ne uzimate li preveliku dozu antikoaguiansa, što može uzrokovati pojačano ili iznenadno krvarenje.

• Metilprednizoion može smanjiti učinak nekih neuromuskulamih blokirajućih agenasa, kao što je pankuronium (lijek koji paralizira mišiće tijekom operacije), pa obavezno obavijestite liječnika i anesteziologa prije bilo koje operacije da uzimate Medrol tablete.

• Metilprednizolon ubrzava izlučivanje aspirina i sličnih lijekova (salicilati) iz organizma. Ako prekinete terapiju, razina aspirina može naglo porasti uzrokuju nuspojave, poput zvonjave u ušima. Ako imate

• hipotrombinemiju (sklonost krvarenju), liječnik de biti mnogo pažljiviji prilikom odluke o terapiji steroidima uz aspirine, salicilate ili.nesteroidne protuupalne lijekove.

Ako niste sigumi uzimate 11 neki od navedeni lijekova, pitajte svojeg liječnika, medicinsku sestru ljekarnika. Ako odlazite liječniku zbog bilo kojeg drugog medicinskog razloga, spomenite Vaše liječenje Medrol tabletama.

POSEBNA UPOZORENJA

Što trebate znati prije primjene Medrol tableta?

infekcije

Medrol tablete mogu prikriti znakove nekih infekcija, smanjiti otpornost na infekcije i promijeniti znakove i simptome infekcije, pa ih je teže dijagnosticirati u ranoj fazi. Također se povećava rizik od razvoja teške infekcije. Ako mislite da biste mogli imah infekciju, odmah obavijestite svojeg liječnika.

Vodene kozice

Ako niste preboljeli vodene kozice, trebali biste izbjegavati bliski kontakt sa svakim tko ima vodene kozice osip kože tijekom uzimanja Medrol tableta i 3 mjeseca nakon prekida terapije (to se odnosi i na roditelje djece koja se liječe Medrol tabletama). To je zbog toga jer se možete ozbiljno razboljeti ako se zarazite vodenim kozicama tijekom tog razdoblja. Obavijestite svojeg liječnika odmah ako ste bili u kontaktu s bilo kime tko ima vodene kozice ili osip kože. Ako ste bili u kontaktu s nekim tko ima vodene kozice ili osip kože trebati čete injekciju imunoglobulina unUtar 10 dana u svrhu sprječavanja te bolesti. Ako ipak dobijete vodene kozice, potreban je nadzor specijalista, obično u bolnici. Tijekom tog razdoblja, vaše liječenje Medrol tabletama se ne smije prekidati, čak je moguće povećati dozu.

Tuberkuloza (TB)
Ako imate pozitivan tuberkulinski test, ili ste imali tuberkulozu u prošlosti, vaš liječnik de strogo nadzirati vaše stanje za slučaj ponovnog izbijanja tuberkuloze. Može biti potrebna antituberkulozna terapija ako ćete uzimati terapiju Medrol tabletama dulje vrijeme. Lijek treba uzimati samo onda kad je tuberkuloza vrio uznapredovala ili se proširila tijelom i to usporedno s antituberkuloznim liječenjem.
Steroidna kartica
Liječnik će vam vjerojatno dati „steroidnu karticu”. Morate je nositi uvijek sa sobom. Na njoj će biti zabilježen naziv vašeg lijeka, doza koju primate i vremensko razdoblje od početka terapije. Karticu trebate pokazati svakoj osobi koja Vas liječi, uključujući Vašeg stomatologa. Ako ste primijeni u bolnicu iz bilo kojeg razloga, uvijek obavijestite liječnika iIi medicinsku sestru da uzimate Medrol tablete.
Tijekom 3 mjeseca od prekida terapije Medrol tabletama, pokažite steroidnu karticu svakoj osobi koja Vas liječi. To je važno jer učinci kortikosteroida na organizam mogu utjecati na svako drugo liječenje koje Vam može biti potrebno. Možete također nositi narukvicu ili privjesak sa medicinskim upozorenjem, to će omogućiti medicinskom osoblju da saznaju o Vašem liječenju steroidima u slučaju nezgode ili nesvijesti.
Ospice
Tijekom liječenja Medrol tabletama, trebali biste izbjegavati kontakt s virusom ospica. Ako ste bili u kontaktu s osobom koja ima ospice, odmah trebate obavijestiti Vašeg liječnika, koji de odlučiti o potrebi injekcije imunoglobulina za sprječavanje te bolesti.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

Kako trebate primjenjivati Medrol tablete?
Početno doziranje Medrol tableta može biti od 4 mg do 360 mg metilprednizolona dnevno, ovisno o određenoj bolesti koja se liječi. Vaš će liječnik odrediti potrebnu dozu.0 lakšim oblicima uglavnom će biti dovoljne niže doze, dok će u određenih pacijenata biti potrebne više početne doze, liječnik će uvijek nastojati upotrijebiti najnižu moguću dozu za postizanje dobrog rezultata liječenja. Uvijek uzimajte tablete točno kako Vas je uputio liječnik, koji će odrediti da 11 uzimate lijek odjednom dnevno ili ćete podijeliti dnevnu dozu tijekom dana, iIi čete uzeti lijek svaki drugi dan (minimalna doza de biti udvostručena ako je uzimate kao pojedinačnu dozu svaki drugi dan u 08:00). Provjerite pakovanje, ako zaboravite, upute su otisnute na naljepnici. Ako ste još uvijek nesigurni, pitajte liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika. Progutajte tabletu u cijelosti, popijte vode uz tabletu, što će olakšati gutanje.
Vaš će liječnik obično odrediti višu dozu za prvih nekoliko dana da bi se stabiliziralo Vaše stanje. Ako nakon određenog vremena izostane zadovoljavajući klinički odgovor, liječnik može promijenit terapiju. Liječnik će Vas češće kontrolirati, kaka bi se uvjerio da se osjećate bolje. Ako primate Medrol tablete jer Vaš organizam ne može proizvesti vlastite kortikosteroide, liječnik može uvesti drugu vrstu steroidne terapije da bi se održala ravnoteža soli.
Početna doza koju je odredio liječnik potrebna je do poboljšanja Vašeg stanja, za što obično treba 3-7 dana u slučaju reumatskih bolesti (osim akutnog reumatskog karditisa, upale srca), alergijskih stanja koja zahvaćaju kožu ili dišni sustav i bolesti oka. Ako liječnik nije zadovoljan poboljšanjem u prvih 7 dana, moguće je da će ponovno procijeniti Vaše stanje. Ako je liječnik zadovoljan poboljšanjem, započeti će postepeno smanjivati dozu. Liječenje se može prekinuti (u slučaju sezonske astme, ljuštenja kože i teških upala oka), ili se može reducirati na minimum (u slučaju reumatoidnog artritisa, sistemskog lupusa eritematozusa, bronhijalne astme i kod ljudi sklonih poremećajima kože). Preporučuje se da redukcija doze Medrol tableta ne bude viša od 2 mg svakih 7 – 10 dana.
Primjena u djece
Djeca mogu primiti Medrol tablete. Obično se primjenjuje manja doza nego u odraslih, ali to ovisi o ozbiljnosti stanja i kliničkom odgovoru djeteta na terapiju. Obzirom da kortikosteroidi smanjuju rast u dojenčadi, djece i adolescenata koji može biti ireverzibilan, liječenje treba ograničiti na najmanju moguću dozu i najkraće moguće razdoblje. Ako je to moguće, liječnik de odrediti pojedinačnu dozu svakog drugog dana.
Što učiniti ako je propuštena doza Medrol tableta?
Ako ste zakasnili samo nekoliko sati, uzmite dozu Medrol tableta čim se sjetite. Ako kasnite jedan dan ili više, odmah obavijestite svog liječnika. Ako ne možete kontaktirati svojeg liječnika, uzmite tablete kao obično dok ne dobijete medicinski savjet.
Prekidanje terapije i redukcija doze
Vaš liječnik će odrediti kad je vrijeme za prekid terapija. Ne smijete naglo prekinuti terapiju:
• Ako ste uzimali više od 6 mg Medrol tableta dnevno dulje od 3 tjedna
• Ako ste dobivali velike doze Medrol tableta (više od 32 mg) čak i samo 3 tjedna ili manje
• Ako ste već ranije dobivali sistemske kortikosteroide u protekloj godini
• Ako ste već imali adrenokortikalnu insuficijenciju (probleme s adrenalnom žlijezdom) prije početka terapije
• Ako uzimate ponovljene doze navečer.
Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, trebati ćete polako smanjivati ovaj lijek, tjednima ili
mjesecima. To je zbog toga što prenagla redukcija doze steroida može dovesti do akutne adrenalne insuficijencije (Vaše žljezde ne proizvode dovoljno vlastitih kortikosteroida), vrio niskog krvnog tlaka (vrtoglavice i nesvjestice) i rizika od smrtnog ishoda. To je vjerojatnije ako se primjenjuju ponavljane doze.

Simptomi sustezanja

Simptomi sustezanja uzrokovani naglim prekidanjem visokih doza metilprednizolona uključuju visoku temperaturu, bolove u mišićima i zglobovima, zatajivanje adrenalne žljezde što može dovesti do zbunjenosti ili kome (nesvjestice), rinitis, konjunktivitis, bolni svrbež i gubitak težine.

PREDOZIRANJE

Što trebate učiniti ako ste uzeli previše Medrol tableta?

Odmah obavijestite liječnika ako mislite da ste uzeli previše Medrol tableta. Medrol je moguće odstraniti iz tijela dijalizom (filtriranjem krvi) ako primite preveliku dozu, ali to obično nije potrebno. Zbog osiguranja od rizika da je predoziranje usporilo normalnu funkciju adrenalne žlijezde, Vaš će liječnik reducirati dozu tijekom određenog vremenskog razdoblja. Može biti potrebno uzeti kortikosteroide ponovno ako imate infekciju, operaciju ili nezgodu unutar 2 godine od predoziranja.

Napomena: Ovo su neslužbene i skraćene upute. Za službene upute obratite se ljekarniku ili proizvođaču.
Napomena: Ove upute o proizvodima samo su ilustrativnog karaktera. Ukoliko trebate savjet u vezi korištenja lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku.