Proizvođač:
Pliva

Samo na recept?
DA

Primjena:
Nadomjesci za plazmu i lijekovi za nadomještanje tekućina

Opis

Sastav

1000 ml otopine sadržava 200 g manitola (1098 mmol).

Pomoćne tvari: kloridna kiselina, voda za injekcije

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja

Otopina za intravenoznu infuziju; 250 ml otopine.

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

MANIT 20% je hipertonična otopina manitola, šećernog alkohola niske molekularne mase. Kisele je reakcije (srednja vrijednost pH = 5,8). Zanemarive je energetske vrijednosti. Djeluje kao osmotski diuretik. Zadržava se u izvanstaničnom prostoru i zbog povećanog osmolariteta povlači vodu iz stanica u intersticij i intravaskularni prostor.

Manitol se veoma brzo izlučuje pa izaziva veoma jaku diurezu uspostavljanjem brze glomerularne filtracije i izostankom reapsorpcije popratne izoosmotske količine vode.

Povećana osmolarnost bubrežne tubularne tekućine sprječava reapsorpciju vode i natrija. Povećava se i izlučivanje klorida i hidrogenkarbonata, a u manjoj mjeri kalija, kalcija i magnezija.

Vrijednost pH mokraće se ne mijenja.

Teoretski osmolaritet: 1089 mosm/l.

Način i mjesto izdavanja

Na recept (samo zdravstvenim ustanovama).

Rok valjanosti

Označen je na pakovanju.

Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25 °C. Otopina se smije primijeniti samo ako je bistra i ako boca nije oštećena.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Primjena

Terapijske indikacije

Liječenje povišenog intrakranijalnog tlaka, edema mozga (u dozi 1 g/kg u brzoj infuziji), napadaja akutnog glaukoma

Profilaksa akutnog bubrežnog zatajenja, nakon traumatskog i hipervolemijskog šoka, profilaksa posttraumatske i postoperativne oligoanurije.

Forsirana diureza za brže izlučivanje tvari nakon otrovanja salicilatima, barbituratima, litijem, imipraminom, etilenglikolom i ugljičnim monoksidom.

Kao irigacijska tekućina pri transuretralnoj resekciji prostate (za smanjivanje hemolitičkog učinka vode i sprečavanje ulaska hemolizirane krvi u krvotok).

Doziranje i način uporabe

Odraslima se daje 500 ml na dan brzinom od najviše 30 kapi u minuti, a najviše 1,2 ml/kg/sat (do 0,3 g/kg/sat). Najveća doza je 7 ml/kg/24 sata. MANIT 20% se mora davati uz filtar na setu za davanje otopina. Infuziju se preporučuje davati putem središnjeg venskog katetera. Test diureze

Pri zatajenju bubrega koje postoji već oko 24 sata treba dati iv. infuzijom 50 ml otopine tijekom 3 – 5 minuta, brzinom do 200 kapi u minuti (0,2 g/kg), uz primjenu mokraćnog katetera. Ako nema diureze ili je diureza manja od 50 ml tijekom 1 – 2 sata, daje se još jedanput 50 ml otopine. Izostane li i tada učinak, primjena se manitola ne ponavlja već treba poduzeti druge terapijske mjere.

Predoziranje

Predoziranje je malo izgledno pri pridržavanju upute o načinu uporabe. Mogu se pojaviti znakovi jače dehidracije i deplecije elektrolita. Ako su u plazmi prisutne veoma velike koncentracije manitola ili bolesnik ima acidozu, manitol može proći kroz krvno-moždanu barijeru i uzrokovati (“rebound”) povećanje intrakranijalnog tlaka. Dehidriranom bolesniku valja nadoknaditi tekućinu i ispraviti ravnotežu elektrolita.

Mjere opreza

MANIT 20% se kao i ostali osmotski diuretici rabi za poticanje diureze, a ne za uklanjanje generaliziranih edema zbog srčanog zatajenja, jetrenog zatajenja ili nefrotskog sindroma. Tijekom uporabe otopine MANIT 20% treba pratiti elektrolite u krvi i acidobazni status te bubrežnu funkciju i izlučivanje mokraće.

Tijekom duže uporabe MANIT 20% se preporučuje davati putem središnjeg venskog katetera.

Prije uporabe otopinu treba zagrijati u vodenoj kupelji na 60 °C jer se zbog visoke koncentracije manitola u otopini mogu stvoriti kristali.

Zagrijanu otopinu treba ohladiti na sobnu temperaturu.

Kontraindikacije

Edem pluća, srčano zatajenje i anurija koja ne reagira ni na ponovljenu test dozu (0,2 g/kg tj. 50 ml otopine MANIT 20% u 3 – 5 minuta), dehidracija, intrakranijalno krvarenje (osim tijekom kraniotomije).

Posebna upozorenja

Manitol s posebnim oprezom valja primjenjivati u bolesnika s težim bubrežnim oštećenjem

Trudnoća i dojenje

MANIT 20% se tijekom trudnoće i dojenja primjenjuje samo kad je neophodno i to uz poseban oprez.

Nuspojave

Uz primjenu propisanih doza i pridržavanja uputa o načinu uporabe nuspojave se mogu izbjeći ili smanjiti.

Zbog dehidracije se mogu pojaviti suhoća usta, žeđ, glavobolja, mučnina, povraćanje, tresavica i povišena temperatura. Hipervolemija može uzrokovati bubrežno zatajenje, a u srčanih bolesnika popuštanje lijeve klijetke. Primjena manitola u neurokirurgiji može uzrokovati prolazno povećanje intrakranijalnog tlaka.

Zbog jakog diuretskog učinka može se poremetiti ravnoteža elektrolita. Na mjestu primjene se može javiti nadražaj, crvenilo, pečenje, bol ili tromboflebitis. O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Interakcije

Manitol može pojačati ototoksični učinak aminoglikozida i neuromuskularnih blokatora (npr. tubokuranin i suksametonij), a smanjiti učinak oralnih antikoagulansa. Manitol smanjuje serumsku koncentraciju litija. Istodobna primjena manitola s glikozidima digitalisa može povećati mogućnost toksičnosti digitalisa povezane s hipokalemijom.

Napomene

PLIVA d.d.
Ulica grada Vukovara 49,
10 000 Zagreb, Hrvatska

• manit