Isoptin tablete – upute o lijeku

Proizvođač:

Pliva

Samo na recept?

DA

Primjena:

Inhibitori kalcijevih kanala

Skoči na
» opis
» primjena
» doziranje
» mjere opreza
» napomene

Opis

Sastav

Jedna film tableta sadržava 40 mg, 80 mg, odnosno 120 mg verapamil klorida. Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, hipromeloza

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja

film tablete; 30 tableta po 40 mg 50 tableta po 80 mg 20 tableta po 120 mg

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Isoptin je kalcijski antagonist. Inhibira transmembranski ulazak kalcijskih iona u stanice srčanog mišićja i u glatke mišićne stanice krvnih žila. Smanjuje srčanu potrebu za kisikom izravno, utjecajem na metaboličke procese stanice srčanog mišića, i neizravno, sniženjem sistoličkog opterećenja (“afterload”). Djelovanjem na glatko mišićje koronarnih arterija verapamil pospješuje prokrvljenost miokarda, čak i u poststenotičnim područjima, s posljedičnim popuštanjem koronarnih spazama.

Te osobine doprinose antiishemičnom i antianginalnom učinku Isoptina u svim oblicima koronarneArterije krvne žile koje opskrbljuju srce krvlju. srčane bolesti. Osnova je antihipertenzivnog učinka Isoptina smanjenje otpora perifernih žila bez refleksnog povećanja srčane frekvencije. Antihipertenzivni je učinak vidljiv već tijekom prvog dana liječenja, a održava se i tijekom dugotrajnog liječenja. Isoptin je pogodan za liječenje različitih vrsta hipertenzija: kao monoterapija za blagu do srednje tešku hipertenziju, te kombiniran s ostalim antihipertenzivima, posebice s diureticima i ACE-inhibitorima za teže oblike hipertenzije.

Učinak je verapamila na normalni krvni tlak beznačajan. Isoptin ima, posebice u supraventrikularnim poremećajima srčanog ritma, naglašeno antiaritmičko djelovanje. Isoptin usporava provođenje podražaja u atrioventrikularnom čvoru. Zbog toga se, ovisno o vrsti poremećaja srčanog ritma, ponovno uspostavlja sinusni ritam i/ili se normalizira srčana frekvencija. Normalna se srčana frekvencija ne mijenja ili se samo neznatno smanjuje.

Način i mjesto izdavanja

Na recept

Rok valjanosti

Označen je na pakovanju.
Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.
Čuvati pri temperaturi do 25°C.
LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Primjena

Indikacije

Kronična koronarna insuficijencija, tj. dugotrajno liječenje svih oblika angine pektoris, uključujući vazospastičku anginu.
Angina pektoris u postinfarktnom razdoblju.
Hipertenzija.
Tahikardijski poremećaji ritma, kao što su paroksizmalna supraventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija/undulacija s tahiaritmijom (osim WPW-sindroma
- vidi Posebna upozorenja), ventrikularna ekstrasistolija.

Doziranje i način upotrebe

Isoptin treba uzimati redovito u dozama koje je propisao liječnik, a koje su prilagođene težini bolesti.

Tablete treba progutati cijele (neotopljene i neprožvakane), s malo tekućine, najbolje tijekom jela ili neposredno nakon jela. Ako nije drugačije propisano, odrasli uzimaju 40 do 120 mg Isoptina tri ili četiri puta na dan.

Ako su potrebne veće doze ili rjeđe doziranje, preporučuje se uzimati Isoptin RR jedan ili dva puta na dan. Ukupna se dnevna doza od 480 mg tijekom dugotrajnog liječenja ne smije prekoračiti, osim prema liječnikovoj uputi i na kraće vrijeme.

Djeca

Starijoj predškolskoj djeci do 6 godina daje se 1 tableta Isoptin 40 dva do tri puta na dan. Školskoj djeci daje se 40 do 120 mg dva do tri puta na dan (najviša dnevna doza iznosi 360 mg).

U bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom, ovisno o težini jetrenog oštećenja, učinak se verampamila, zbog usporenog metabolizma pojačava i produljuje.

Zbog toga liječenje treba započeti posebice oprezno manjim dozama (npr. u bolesnika s jetrenom cirozom se započinje s jednom tabletom Isoptin 40 dva do tri puta na dan). Isoptin 40 je posebice koristan prilikom titriranja doze u ovih bolesnika.

Mjere opreza

Tijekom liječenja Isoptinom bolesnicima s hipertenzijom treba redovito nadzirati krvni tlak.

Kontraindikacije

Kardiogeni šok, komplicirani svježi srčani infarkt (bradikardija, izražena hipotenzija, insuficijencija lijeve klijetke), teški poremećaji provođenja podražaja (atrioventrikularni blok II. i III. stupnja, sinusatrijski blok), sindrom sinusnog čvora (sindrom bradikardija/tahikardija).

Posebna upozorenja

Tijekom liječenja Isoptinom bolesnikova sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima može biti narušena, posebice u početku liječenja, pri prestanku uzimanja prethodnog lijeka i prelasku na Isoptin, te zbog istodobnog uzimanja alkohola. Isoptin se s oprezom treba davati u slijedećim stanjima:
AV blok I. stupnja, bradikardija < 50 udaraca/min, hipotenzija sa sistoličkim tlakom manjim od 90 mmHg, atrijska fibrilacija/undulacija uz istodobno prisutan preekscitacijski sindrom, npr. WPW sindrom (opasnost izazivanja ventrikularne tahikardije), srčana insuficijencija (prije početka liječenja Isoptinom potrebno je kompenzirati stanje glikozidom digitalisa).

Trudnoća i dojenje

Isoptin trudnice (posebice tijekom prvog tromjesečja trudnoće) i dojilje ne bi smjele uzimati, osim ako liječnik prosudi da je neophodno.

Nuspojave

Neki kardiovaskularni učinci verapamila, posebice pri velikim dozama ili pri već postojećem oštećenju, katkad mogu biti jači nego što je tijekom liječenja poželjno, te se mogu pojaviti bradikardni poremećaji srčanog ritma (sinus bradikardija, asistolija, AV-blok II. ili III. stupnja ili bradiaritmija pri atrijskoj fibrilaciji), hipotenzija, nastanak ili pogoršanje srčane insuficijencije.

Može se pojaviti opstipacija. Rijetko se mogu pojaviti mučnina, vrtoglavica ili omamljenost, glavobolja, crvenilo lica, umor, nervoza, otok gležnjeva, eritromelalgija, parestezije, a veoma rijetko mialgija i artralgija.

Nekoliko je pojedinačnih slučajeva alergijskih kožnih reakcija (egzantem, svrbež, urtikarija, angioneurotski edem, Stevens-Johnsonov sindrom), uz reverzibilno povećanje transaminaza i/ili alkalne fosfataze, što je vjerojatno znak alergijskog hepatitisa.

U starijih je bolesnika tijekom dugotrajnog liječenja veoma rijetko primijećena, ginekomastija, koja se potpuno povlači nakon prestanka uzimanja lijeka. Opisana su povećanja koncentracije prolaktina.

Iznimno rijetko tijekom dugotrajnog liječenja, može nastati hiperplazija gingive, koja se potpuno povlači nakon prestanka uzimanja lijeka.

O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Interakcije

Isoptin i ostali kardioaktivni lijekovi (npr. blokatori beta-adrenergičkih receptora, antiaritmici) ili inhalacijski anestetici pri istodobnoj uporabi mogu uzajamno pojačati svoje kardiovaskularne učinke (atrioventrikularni blok, bradikardija, hipotenzija, srčana insuficijencija). Tijekom kombiniranog liječenja verapamilom i kinidinom opisani su u bolesnika s hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom pojedinačni slučajevi hipotenzije i plućnog edema.

Blokatori beta-adrenergičkih receptora se ne smiju davati bolesnicima koji se liječe Isoptinom zbog mogućih opasnih interakcija.

Isoptin može pojačati učinak ostalih lijekova za sniženje krvnog tlaka.

Opisana su povećanja plazmatskih koncentracija digoksina pri istodobnom liječenju verapamilom. Stoga valja biti oprezan zbog moguće toksičnosti digoksina.

Ako je potrebno, valja odrediti plazmatsku razinu digitalisa i smanjiti dozu glikozida. Opisani su i pojedinačni slučajevi interakcija s karbamazepinom (djelovanje pojačano verapamilom, neurotoksični učinci,), litijem (djelovanje oslabljeno verapamilom, pojačana neurotoksičnost), ciklosporinom, teofilinom (povećanje plazmatske koncentracije uzrokovano verapamilom), rifampicinom, fenitoinom i fenobarbitalom (smanjenje plazmatske koncentracije i oslabljeni učinci verapamila).

Tijekom istodobnog liječenja s cimetidinom moguće je povećanje plazmatskih koncentracija verapamila. U kombinaciji s verapamilom učinak se mišićnih relaksansa može pojačati.

Napomene

PLIVA d.d.
Ulica grada Vukovara 49,
10 000 Zagreb, Hrvatska

Napomena: Ove upute o proizvodima samo su ilustrativnog karaktera. Ukoliko trebate savjet u vezi korištenja lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku.