Hiramicin kapsule – uputa o lijeku

Proizvođač:

Pliva

Samo na recept?

DA

Primjena:

Tetraciklini

Skoči na

» opis

» primjena

» doziranje

» mjere opreza

» napomene

Opis

Sastav

1 kapsula sadržava 100 mg doksiciklina u obliku hi. Pomoćne tvari: laktoza.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja

kapsule; 5 kapsula.

Farmakoterapijska skupina i djelovanje

Hiramicin je polusintetični tetraciklinski antibiotik široka antimikrobnog spektra.

Antimikrobno je djelovanje posljedica kočenja sinteze bjelančevina u bakterijskoj stanici i promijenjene propusnosti bakterijske stijenke.

Djeluje bakteriostatski na gram-pozitivne (osjetljivi sojevi Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Clostridium spp., Actinomyces spp, Listeria monocytogenes, Corynebacterium acnes, Bacillus anthracis, Moraxella catarrhalis), gram-negativne bakterije (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, neki sojevi Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis (Hripavac) , Brucella spp, Francisella tularensis, Campylobacter spp., Shigella spp.), Mycoplasma spp., Helicobacter pylori, klamidije, spiroheteNaziv za sve bakterije spiralnog oblika. (Borrelia recurrentis, Leptospira, Treponema pallidum, T. pertenue), ureaplazme i rikecije.

Entamoeba histolytica i Plasmodium falciparum su osjetljivi na doksiciklin.

Način i mjesto izdavanja

Na recept

Rok valjanosti

Označen je na pakovanju. Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti.

Čuvati pri temperaturi do 25°C.

LIJEK VALJA ČUVATI IZVAN DOSEGA DJECE!

Primjena

Terapijske indikacije

Hiramicin se koristi za liječenje različitih infekcija izazvanih osjetljivim uzročnicima:

  • infektivna egzacerbacija kroničnog bronhitisa,
  • infekcije uzrokovane Mycoplasmom pneumoniae,
  • spolno prenosive bolesti (negonoroični uretritis uzrokovan Chlamydiom trachomatis i Ureaplasmom urealyticum, nekomplicirane gonokokne infekcije uzrokovane osjeljivim uzročnicima, prostatitis, sifilis, limfogranuloma venerum, čankir),
  • ostale klamidijske infekcije (inkluzijski konjunktivitis, trahom, psitakoza),
  • neke kožne bolesti (akne i rozacea, antraks, aktinomikoza),
  • borelioza (povratna groznica, Lyme borelioza),
  • rikecioze (pjegava groznica Stijenjaka, pjegavi tifus, Q groznica, mediteranska groznica),
  • crijevne infekcije (šigeloza, amebijaza, kolera)
  • tularemija, melioidoza, bruceloza, nokardioza, leptospiroza, tropska sprue, Wippleova bolest.

Doziranje

Hiramicin valja popiti s punom čašom vode obično jedan sat prije ili dva sata nakon jela.

Odrasli

Prvi dan se uzima 100 mg (1 kapsula) svakih 12 sati (tj. dvije kapsule u razmaku od 12 sati), a narednih dana 100 mg (1 kapsula) na dan. Najveća dnevna doza iznosi 300 mg (3 kapsule). Nekomplicirane gonokokne infekcije i negonoroične infekcije uzrokovane Chlamydiom trachomatis i Ureaplasmom urealyticum: 100 mg (1 kapsula) svakih 12 sati (tj. dvije kapsule u razmaku od 12 sati), tijekom 7 dana.

Sifilis: 150 mg svakih 12 sati tijekom najmanje 10 dana.

Djeca starija od 12 godina

Prvog dana doza u djece iznosi 2 mg/kg svakih 12 sati, a narednih dana 2 mg/kg jedanput na dan.

Predoziranje

U slučaju predoziranja Hiramicinom mogu se očekivati jače izražene poznate nuspojave. Nakon akutnog predoziranja najčešće su mučnina, povraćanje, nadražaj probavnog sustava, smetnje i bol u epigastriju i trbuhu. Nakon kroničnog predoziranja iznimno se rijetko mogu pojaviti glavobolja, edem papile, benigna intrakranijalna hipertenzija i hiperpigmentacija izloženih dijelova kože.

Prije pražnjenja želuca želučani sadržaj valja razrijediti mlijekom ili vodom kako bi se izbjegle ulceracije jednjaka. Povraćanje valja izazvati samo ako nije prošlo više od 30 minuta od predoziranja; ukoliko postoji nadražaj sluznice usta, ždrijela ili jednjaka te u slučaju deprimiranog refleksa na povraćanje ili ekscitacije ili depresije središnjeg živčanog sustava izazivanje povraćanja je kontraindicirano. Liječenje je simptomatsko. U slučaju želučanog nadražaja mogu se primijeniti antacidi. U slučaju kroničnog predoziranja valja nadzirati jetrenu funkciju.

Mjere opreza

Tijekom dugotrajne uporabe doksiciklina nužna je povremena kontrola krvotvornog sustava, te kontrola bubrežne i jetrene funkcije. Pri prekomjernom izlaganju suncu u osoba koje uzimaju doksiciklin moguća je pojava fotoosjetljivosti i eritema.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na tetraciklinske antibiotike, sustavni lupus eritematosus, miastenija gravis, akutna porfirija, trudnoća i dojenje. Zbog mogućnosti nastanka trajne obojenosti zuba i smetnje koštanog rasta, Hiramicin je kontraindiciran u djece mlađe od 12 godina.

Posebna upozorenja

Primjenu doksiciklina u osoba s oštećenom jetrenom funkcijom valja izbjegavati.

Trudnoća i dojenje

Hiramicin je zbog moguće hepatotoksičnosti u trudnice, te zbog mogućnosti nastanka trajne obojenosti zuba, pojave hipoplazije cakline te smanjenja rasta kostiju i noktiju u ploda kontraindiciran tijekom trudnoće. Zbog navedenih učinaka u djeteta kontraindiciran je i tijekom dojenja.

Nuspojave

Rijetko se mogu pojaviti probavne smetnje (mučnina, povraćanje, proljev, otežano gutanje, bol u trbuhu), pseudomembranozni kolitis, akutni pankreatitis, reakcije preosjetljivosti (svrbež, osip, angioedem, dispneja, rjeđe anafilaktični šok), i superinfekcija (bakterijska ili gljivična) koja ostaje ograničena na sluznicu probavnog sustava. Liječenje tada valja prekinuti. Veoma se rijetko pojavljujue ezofagitis i ezofagealni ulkusi, a najčešće se dovode u vezu s uzimanjem lijeka s premalenom količinom tekućine neposredno prije spavanja.

Moguće su rijetke nuspojave krvotvornog sustava: hemolitička anemija, trombocitopenija, eozinofilija i neutropenija. Veoma su rijetki slučajevi benignog, reverzibilnog povišenja intrakranijalnog tlaka i fotoosjetljivost (pri prekomjernom izlaganju suncu), diskoloracija noktiju i rožnice, te glavobolja, vrtoglavica i parestezije. Pri primjeni u trudnica, doksiciklin može u ploda, kao i pri primjeni u male djece izazvati smetnje rasta kostiju i noktiju, trajnu obojenost zuba i hipoplaziju cakline. Doksiciklin može uzrokovati oštećenje jetrene funkcije (osobito u trudnica). O svakoj nuspojavi valja obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika.

Interakcije

Apsorpciju tetraciklina iz probavnog sustava smanjuju antacidi koji sadržavaju kalcij, aluminij ili magnezij, oralni preparati željeza, laksativi koji sadržavaju magnezij i antidijaroici koji sadržavaju kaolin, pektin ili bizmut. Bolesnici koji se liječe antacidima i oni koji uzimaju preparate željeza i/ili kalcija trebaju ih uzimati odvojeno od doksiciklina, tj. s međusobnim razmakom od 2-3 sata.

Doksiciklin primjenjivan dulje vrijeme smanjuje učinkovitost kontraceptiva i povećava mogućnost nastanka krvarenja u menstrualnom ciklusu. Doksiciklin antagonizira baktericidni učinak penicilinskih i cefalosporinskih antibiotika.

Mogućnost nastanka jetrenog oštećenja se povećava ako se doksiciklin primjenjuje istodobno s klortiazidom, barbituratima, karbamazepinom, fenitoinom, klorpropamidom, eritromicinom, kloramfenikolom ili izoniazidom. Nefrotoksični učinak doksiciklina povećava istodobna primjena diuretika. Vitamin A primjenjivan istodobno s doksiciklinom može uzrokovati benignu intrakranijalnu hipertenziju.

Napomene

PLIVA d.d.

Ulica grada Vukovara 49,

10 000 Zagreb, Hrvatska

Napomena: Ove upute o proizvodima samo su ilustrativnog karaktera. Ukoliko trebate savjet u vezi korištenja lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku.