Decortin 5 i 20 (prednisonum )- upute

U ovoj uputi:

  1. Što je Decortin i za što se upotrebljava?
  2. Što morate znati prije početka uzimanja Decortina?
  3. Kako uzimati Decortin?
  4. Mogući neželjeni učinci
  5. Kako čuvati Decortin i rok valjanosti?

Sastav:
Decortin 5: 1 tableta sadržava 5 mg prednizona.
Pomoćne tvari su silicij-dioksid, bezvodni; magnezij-stearat; kukuruzni škrob, hipromeloza, natrij-škrob-glikolat (tip A), talk i laktoza monohidrat.
Decortin 20: 1 tableta sadržava 20 mg prednizona.
Pomoćne tvari su silicij-dioksid, bezvodni; magnezij-stearat; kukuruzni škrob, hipromeloza, natrij-škrob-glikolat (tip C), talk i laktoza monohidrat.
Farmaceutski oblik i sadržaj pakiranja: tablete;
Decortin 5: 20 (2×10) ili 100 (10 x 10) tableta u blister (PVC/AI) pakiranju, u kutiji.
Decortin 20: 10 (1 x 10) ili 50 (5×10) tableta u blister (PVC/AI) pakiranju, u kutiji.
ATK klasifikacija: glukokortikoidi.

Način i mjesto izdavanja: Lijek se izdaje na recept, samo u ljekarnama.

1. ŠTO JE DECORTIN l ZA ŠTO SE UPOTREBLJAVA?

Decortin su tablete za oralnu primjenu s razdjelnim urezom. Tablete Decortin 5 na površini imaju utisnutu oznaku EM 18, a tablete Decortin 20 oznaku EM 76. Djelatna tvar lijeka Decortin 5 i Decortin 20 je prednizon.

Čemu služi Decortin?

Decortin pripada skupini tvari pod imenom kortikosteroidi za sustavnu primjenu – glukokortikoidi. Tablete Decortin 5 i Decortin 20 primjenjuju se kod bolesti kod kojih je potrebno sistemsko liječenje glukokortikoidima. Ovisno o tipu i težini bolesti ovo uključuje (Shema doziranja (SD) od “a” do “d” detaljno je opisana u odjeljku Doziranje i primjena):
Nadomjesno liječenje
• Adisonova bolest (Decortin 5 i Decortin 20);
• insuficijencija prednjeg režnja hipofize (lijekovi prvog izbora su hidrokortizon i koftizon) (Decortin 5 i Decortin 20);

• stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima (Decortin 5 i Decortin 20);
• adrenogenitalni sindrom (nakon razdoblja rasta) (Decortin 5).

Farmakodinamsko liječenje

Reumatske bolesti:
• reumatska polimijalgija sa ili bez zamjetnog temporalnog arteritisa (SD: c) (Decortin 5);
• temporalni arteritis (SD: a, kod akutnog gubitka vida pulsna terapija glukokortikoidima intravenozno u visokim dozama, npr. prednizolonom) (Decortin 5);
• aktivne faze kolagenoza (sistemske upalne bolesti vezivnog tkiva uslijed pada obrambenog sustava tijela (SD: a do b): sistemski lupus eritematodes (Decortin 5 i Decortin 20); VVegenerova granulomatoza, periarteritis nodoza ili drugi oblici vaskulitisa, polimiozitis / dermatomiozitis, osim ako su direktno inducirani patogenima, visceralni oblici progresivne sistemske skleroze, relapsirajući polihondritis (Decortin 5);
• kronični poliartritis (SD: b do a) visoko aktivne upalne faze i posebni oblici, tj. oblici s brzim destruktivnim tijekom i / ili visceralne manifestacijama (Decortin 5 i Decortin 20);
• reumatska groznica kada to zahtijeva tijek bolesti (SD:a) (Decortin 5 i Decortin 20).
Bolesti srca:
• perikarditis (Decortin 5 i Decortin 20), endomiokardijalna fibroza kod eozinofilije (SD: b) (Decortin 5).
Bolesti pluća i bronha:
• bronhalna astma (SD: c do a) (Decortin 5 i Decortin 20), preporučuje se istovremena primjena bronhodilatatora;
• intersticijske plućne bolesti kao što su akutni alveolitis (SD: b), plućna fibroza (SD: b), dugotrajno liječenje kroničnih oblika sarkoidoze II i III stupnja (kod dispneje, kašlja i pogoršanja vrijednosti pokazatelja plućne funkcije) (SD: b) (Decortin 5 i Decortin 20).
Bolesti gornjih dišnih putova:
• teški oblici polenoze i alergijskog rinitisa kod kojih se primjena inhalacijskih glukokortikoida pokazala neučinkovitiom (SD:c) (Decortin 5 i Decortin 20);
• akutne stenoze ždrijela i dušnika (Quincke-ov edem, opstruktivni subglotički laringitis (pseudokrup) (SD:b do a) (Decortin 5 i Decortin 20);
• profilaksa kod sindroma respiratornog distresa prerano rođene djece (SD: b, dva puta) (Decortin 5).
Kožne bolesti:
Kožne bolesti koje radi svoje težine ili zahvaćanja dubljih slojeva kože ne mogu biti odgovarajuće liječeni
kortikosteroidima za eksternu primjenu, kao što su:
• alergijske dermatoze sa sistemskim učinkom ako je obuhvaćeno više od 20% površine kože (teška akutna urtikarija, Quincke-ov edem, Lyell-ova bolest, teški osip uzrokovan lijekovima ) (SD: a) (Decortin 5 i Decortin 20);
• upalne dermatoze (SD: c do a): eritroderma (Decortin 5 i Decortin 20); teški dermatitisi velike površine, eritem, lichen ruber exanthematicus, akutna febrilna neutrofilna dermatoza (Sweet-ov sindrom), granulomatozne bolesti kože (uz nastanak tumora) (Decortin 5);
• ostale kožne bolesti (SD: b do a) postherpetična neuralgija, Jarisch-Herxheimer-ova reakcija kod
liječenja sifilisa penicilinom, kavernozni hemangiom, Behcet-ova bolest, gangrenozna pioderma
(Decortin 5);
• pemfigus (SD: a), bulozni pemfigoid (SD: b) (Decortin 5 i Decortin 20).
Bolesti krvotvornih organa / liječenje tumora:
• autoimuna hemolitička anemija (SD: c do a) (Decortin 5 i Decortin 20);
• trombocitopenična purpura (DS: a) (Decortin 5);
trombocitopenija (DS: b do a) (Decortin 5 i Decortin 20);
• akutna limfoblastična leukemija (Decortin 5 i Decortin 20), Hodgkin-ova bolest, non-Hodgkin limfom,
kronična limfatička leukemija, Waldenstr6m-ova bolest, multipli mijelom (Decortin 5) (SD: b do a,
primjena u okviru polikemoterapije);
• hiperkalcemija kod malignih limfoma, multipli mijelom, leukemija i karcinom dojke (SD:c do a)
(Decortin 5);
• palijativna terapija malignih bolesti (SD:c do a) (Decortin 5 i Decortin 20). Pažnja: Prednizon se, za
ublažavanje simptoma kao što su aubitak apetita, anoreksiia i opća slabost kod uznapredovalihmalignih bolesti, može koristiti tek nakon što su iscrpljene specifične terapijske mogućnosti. Detalji se mogu pronaći u specifičnoj literaturi o ovoj temi;
• profilaksa i liječenje povraćanja uzrokovanog citostaticima (SD: b do a), primjena u okviru
antiemetične sheme (Decortin 5 i Decortin 20).
Neurološke bolesti (SD: a):
• miastenia gravis (lijek prvog izbora je azatioprin) (Decortin 5);
• kronični Guillain Barre-ov sindrom (Decortin 5);
• Tolosa-Hunt sindrom (Decortin 5);
• polineuropatija i monoklonalna gamopatija (Decortin 5);
multipla skleroza (akutne epizode) (Decortin 5);
• Jackknife konvulzije (Decortin 5);
• profilaksa post-herpetične neuralgije (Decortin 5 i Decortin 20);
Zarazne bolesti:
• toksična stanja kod teških zaraznih bolesti ( u kombinaciji s antibioticima / kemoterapeuticima), npr.
tuberkolozni meningitis (SD:a), teški oblici tuberkuloze pluća (SD:b) (Decortin 5 i Decortin 20).
Bolesti oka (SD:b):
• skleritis, episkleritis, keratitis, kronični ciklitis, uveitis (sistemski samo nakon neuspješnog lokalnog
liječenja) (Decortin 5);
• endokrina orbitopatija (Decortin 5).
Bolesti gastrointestinalnog trakta i jetre:
» opekline jednjaka (SD: a) (Decortin 5);
ulcerozni kolitis (SD: b do c) (Decortin 5 i Decortin 20);
Crohnova bolest (SD: b) (Decortin 5 i Decortin 20);
• kronični agresivni autoimuni hepatitis (SD: b) (Decortin 5 i Decortin 20).
Bolesti bubrega i eferentnog dijela mokraćnog sustava:
• glomerulonefritis minimalnih promjena (SD: a) (Decortin 5 i Decortin 20);
• membranozni glomerulonefritis (SD: b), po potrebi u kombinaciji s citostaticima (Decortin 5 i Decortin 20);
• ekstrakapilarni-proliferativni glomerulonefritis (rapidno progresivni glomerulonefritis) (SD: terapija u visokim dozama, obično u kombinaciji s citostaticima, kod Goodpasture-ovog sindroma redukcija i prestanak liječenja, kod svih drugih oblika nastavak dugoročnog liječenja (SD: d) (Decortin 5 i Decortin 20);
• idiopatska retroperitonealna fibroza (SD: b) (Decortin 5).

KAKO UZIMATI DECORTIN?

Pridržavajte se liječničkih uputa. Ne mijenjajte način uzimanja lijeka i nemojte prestati uzimati lijek, a da o
tome prethodno ne obavijestite liječnika.
Koliko Decortina treba uzimati i koliko često?
Doza ovisi o vrsti i težini bolesti, kao i o individualnom odgovoru bolesnika. Općenito, inicijalno se primjenjuju relativno visoke doze koje su kod teških akutnih oblika značajno više nego kod kroničnih bolesti. Ovisno o kliničkim simptomima i individualnoj reakciji bolesnika, doza se može smanjiti do najniže moguće doze održavanja (u pravilu 5 do 15 mg prednizona dnevno) u različitim vremenskim intervalima.
Kronične bolesti često zahtijevaju dugotrajno liječenje niskim dozama.
Uz pažljivo praćenje tijeka bolesti, kao orijentacija za smanjivanje doze može se primijeniti sljedeća shema:
Preko 30 mg smanjenje po 10 mg svakih 2 – 5 dana
od 30 do 15 mg/dan smanjenje po 5 mg svaki tjedan
od 15 do 10 mg/dan smanjenje po 2,5 mg svakih 1 – 2 tjedna
od 10 do 6 mg/dan smanjenje po 1 mg svakih 2 – 4 tjedna
ispod 6 mg smanjenje po 0,5 mg svakih 4 – 8 tjedana

Molimo Vas da se točno pridržavate uputa o doziranju. Kod pojedinih bolesti, općenito se preporučuju
sljedeće sheme doziranja (SD: a do d): Nadomjesno liječenje: Doza prednizona preporučena za liječenje Adisonove bolesti i insuficijenciju
prednjeg režnja hipofize je 1 do -1 ½tablete Decortina 5 mg (5 – 7,5 mg prednizona) dnevno, podijeljeno u
dvije doze (ujutro i u podne). Dodatna primjena mineralokortikoida (fludrokortizon) može biti neophodna.
Potrebno je obratiti pažnju na prilagodbu doze u stanjima stresa.
Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja glukokortikoidima: u početku, do 50 mg prednizona dnevno.
Nakon toga, postupno smanjivanje doze tijekom nekoliko dana.
Adrenogenitalni sindrom: nakon perioda rasta 1 do -1.5 tablete Decortina 5 mg (5 -7,5 mg prednizona)
dnevno, podijeljeno na jutarnju i večernju dozu.
Farmakodinamsko liječenje: U području farmakodinamskog liječenja, kod pojedinih bolesti određene su sljedeće sheme doziranja (SD) “a – d”.
Visoke doze (shema doziranja a): Početna doza od 4 do 12 tableta Decortin 20 mg dnevno (80 do 250 mg prednizona dnevno), podijeljeno na 4 pojedinačne doze. Nakon što je postignut željeni klinički učinak, doza se postepeno smanjuje: U početku se doza smanjuje u većim koracima, a kada dostigne otprilike 25 mg na dan, u manjim koracima. Vaš liječnik će dalje odrediti da li je potrebna doza održavanja ili potpuno ukidanje lijeka.
Srednje doze (shema doziranja b): Početna doza od 2 do 4 tablete Decortina 20 mg dnevno (40 do 80 mg prednizona dnevno). Dnevna doza je podijeljena u 2 do 3 pojedinačne doze i nakon postizanja djelovanja prvo se reducira večernja doza, a zatim, ako je moguće, podnevna doza. Dalje slijedi redukcija do doze održavanja ili potpuno ukidanje lijeka.
Niske doze (shema doziranja c): Početna doza od % to 2 tablete Decortina 20 mg ili 1 ½ do 8 tableta Decortina 5 mg dnevno (7,5 do 40 mg prednizona dnevno). Čitava dnevna doza može se primijeniti odjednom, ujutro, l u ovom slučaju slijedi redukcija doze ili prekid terapije nakon postizanja djelovanja.
Vrlo niske doze (shema doziranja d): ½ do 1.5 tablete Decortina 5 mg ili odgovarajuće kombinacije 1mg do 5 mg (do 7,5 mg prednizona dnevno). Ova doza odgovara dozi održavanja kod dugotrajnog liječenja.
Doziranje kod djece (dnevne doze):
Visoke doze liječenja: 2 – 3 mg prednizona / kg tjelesne težine
Srednje doze liječenja: 1 mg prednizona / kg tjelesne težine
Doza održavanja: 0,25 mg prednizona / kg tjelesne težine
Kod djece (period rasta) liječenje prednizonom treba biti intermitentno ili alternirajuće.
Kako i kada treba uzeti Decortin?
Tablete treba uzeti cijele s dovoljno tekućine prije ili nakon obroka, poželjno za vrijeme ili nakon doručka. U pravilu, dnevnu dozu treba uzeti jednokratno ujutro (između 6 i 8 sati) (cirkadijalno liječenje). Ovisno o kliničkoj slici i Vašem individualnom odgovoru, Vaš liječnik će odlučiti o mogućnosti uvođenja alternirajućeg liječenja (uz uzimanje tablete svaki drugi dan).

Koliko dugo treba uzimati Decortin?

Trajanje liječenja ovisi o tijeku bolesti. Čim se postigne zadovoljavajući terapijski uspjeh, doza se
smanjuje na potrebnu dozu održavanja ili ukida. Način liječenja određuje liječnik i njegovih se uputa
trebate strogo pridržavati.
Što morate poduzeti ako ste uzeli veću dozu Decortina nego što ste smjeli?
U pravilu Decortin se dobro podnosi bez komplikacija i kod dugotrajnog uzimanja visokih doza. Nisu
potrebne nikakve posebne protumjere. Ako osjetite intenzivne ili neočekivane nuspojave, odmah se
obratite svom liječniku.
Što ako ste uzeli premalo Decortina ili ste ga zaboravili uzeti?
Ne uzimajte dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.
Ako ste zaboravili uzeti jedno dozu, uzmite je tijekom istog dana i sljedećeg dana nastavite s propisanom
uobičajenom dozom. Ako ste zaboravili uzeti nekoliko doza, bolest se može povratiti ili pogoršati. U ovom
slučaju obratite se svom liječniku koji će provjeriti i, ako je potrebno, prilagoditi shemu doziranja.
Na što trebate obratiti pažnju ako ste liječenje prekidali ili prerano zaustavili? Bez uputa vašeg
liječnika, ne smijete prekidati korištenje lijeka. Ako to trebate učiniti, npr. zbog nuspojavaili ako se osjećate bolje, u pitanje dovodite ne samo uspjeh liječenja, nego u opasnost dovodite i svoje
zdravstveno stanje. Molimo Vas da obratite pažnju da nikada ne smijete prestati uzimati tablete prema
svojoj vlastitoj odluci, naročito nakon dugotrajnog liječenja. Uvijek zatražite savjet svog liječnika.

4. MOGUĆI NEŽELJENI UČINCI

Koje se nuspojave mogu očekivati tijekom uporabe Decortina ?
Kao i svi lijekovi, i Decortin može imati neželjene učinke. Do pojave poznatih nuspojava glukokortikoida
može doći naročito kod dugotrajnog liječenja (dulje od 2 tjedna):
• koža: strije po koži, atrofija, mala točkasta krvarenja po koži (petehije), krvarenja u kožu (ekhimoze),
steroidne akne, usporeno zarastanje rana, perioralni dermatitis, u rijetkim slučajevima reakcije
preosjetljivosti, tj. egzantem;
• mišići i kosti: atrofija mišića, osteoporoza, aseptična nekroza kostiju (glave humerusa i femura);
• oči: porast očnog tlaka (glaukom) i zamućenje leća (katarakta);
• psihički poremećaji: depresija, razdražljivost, euforija, pojačani apetit, pseudotumor cerebri,
pojava latentne epilepsije;
• gastrointestinalni poremećaji: peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, pankreatitis;
• elektroliti, metabolizam, endokrini sustav: mjesečevo lice, debljina trupa, smanjena tolerancija
glukoze, šećerna bolest, retencija natrija s pojavom edema, povećano izlučivanje kalija (pažnja:
moguća pojava aritmija), oštećenje ili atrofija gubitak kore nadbubrežne žlijezde, usporen rast u djece,
poremećaj lučenja spolnih hormona (amenorea, hirsutizam, impotencija);
• srčanožilni sustav: hipertenzija, povećan rizik od tromboze i arterioskleroze, vaskulitis (također u
obliku simptoma apstinencije nakon dugotrajnog liječenja);
• krv, imunitet: umjerena leukocitoza, limfopenija, eozinopenija, policitemija, oštećeni imunološki
procesi, prikrivanje znakova infekcije.
Značajno: Prebrzo smanjivanje doze nakon dugotrajnog liječenja može dovesti do tegoba
karakterističnih za apstinenciju, kao što su bolovi u mišićima i zglobovima.
Ako primijetite bilo koji neželjeni učinak, uključujući i one koji nisu navedeni u ovoj uputi, molimo Vas o tome
obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika.
Koje mjere je potrebno poduzeti u slučaju neželjenih učinaka?
Molimo Vas odmah obavijeste svog liječnika ako osjetite gastrointestinalne smetnje (bolove u trbuhu,
smetnje s probavom), bol u leđima, ramenima ili zglobovima, značajna kolebanja koncentracije glukoze u
krvi ako imate šećernu bolest, ili druge smetnje.

Ovo su skraćene i neslužbene upute, za službenu i potpunu verziju uputa obratite se liječniku ili ljekarniku.
Napomena: Ove upute o proizvodima samo su ilustrativnog karaktera. Ukoliko trebate savjet u vezi korištenja lijeka obratite se liječniku ili ljekarniku.