Upute

Ciklosporin kapsule (25/50/100mg) – Uputa o lijeku

Budite prvi i komentirajte!
11 min čitanja

Kreni Zdravo

Molimo pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete s uporabom ovog lijeka.

Uputu sačuvajte. Možda ćete je poželjeti ponovno pročitati.
Za sve dodatne obavijesti obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Zapamtite, ovaj lijek liječnik je propisao samo Vama. Nemojte ga davati nikomu drugom, čak i ako ima iste simptome kao i Vi, jer bi mu mogao naškoditi.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!

1. Što je Ciklosporin i čemu služi

Ciklosporin meke kapsule sadrže ciklosporin koji pripada jednoj od skupina lijekova poznatih kao imunosupresivni lijekovi. Ovi lijekovi se koriste za prigušivanje imunoloških reakcija tijela.

Ciklosporin meke kapsule se koriste za liječenje sljedećih stanja stanja:

Nakon presađivanja organa (npr. bubrega, jetre, itd.) ili koštane srži

Iako ste možda prije presađivanja organa ili koštane srži obavili cijeli niz pretraga kako bi se osigurala što moguće bolja podudarnost između vašeg tijela i presađenog organa ili koštane srži, tkivo davatelja ipak nije posve identično vašem tkivu.

Kao rezultat toga, vaše tijelo će pokušati odbaciti tkivo davatelja. Ciklosporin Alkaloid pomaže zaustaviti ovaj odgovor odbacivanja blokirajući razvoj posebnih stanica koje bi inače napale presađeno tkivo.

Ako imate tešku psorijazu ili atopijski dermatitis (ekcem)

Smatra se da su ova ozbiljna stanja kože uzrokovana poja čanom reakcijom vašeg imunološkog sustava. Ciklosporin Alkaloid meke kapsule mogu pomoći da se to zaustavi potiskujući vaš imunološki sustav.

Ako imate teški reumatoidni artritis ili nefrotski sindrom

Smatra se da reumatoidni artritis i neki oblici nefrotskog sindroma mogu biti uzrokovani neprimjerenim imunim odgovorom u vašem tijelu.

Ciklosporin meke kapsule mogu pomoći da se to zaustavi potiskujući vaš imunološki sustav.

2. Prije nego počnete uzimati Ciklosporin Alkaloid

Neki ljudi NE SMIJU uzimati Ciklosporin. Razgovarajte sa svojim liječnikom ako:

Mislite da ste alergični (preosjetljivi) na ciklosporin ili na neki drugi sastojak lijeka Ciklosporin Alkaloid (Navedeni su na kraju ove upute.)

Uzimate lijek koji se zove takrolimus.
Uzimate lijek koji se zove rosuvastatin.
Osobe s psorijazom ili atopijskim dermatitisom NE SMIJU uzimati Ciklosporin Alkaloid ako imaju problema s bubrezima, ako imaju nekontrolirani visoki krvni tlak ili infekcije, ili ako imaju bilo koju vrstu raka osim raka kože.
Osobe s reumatoidnim artritisom NE SMIJU uzimati Ciklosporin Alkaloid ako su mlađe od 18 godina, ili ako imaju probleme s bubrezima, nekontrolirani visoki krvni tlak, infekcije ili bilo koju vrstu raka.
Osobe s nefrotskim sindromom NE SMIJU uzimati Ciklosporin Alkaloid ako imaju nekontrolirani visoki krvni tlak ili infekcije, ili ako imaju bilo koju vrstu raka.

Trebate si postaviti ova pitanja prije uzimanja lijeka Ciklosporin. Ako je odgovor na bilo koje od ovih pitanja DA, razgovarajte o svom liječenju s liječnikom ili ljekarnikom jer Ciklosporin Alkaloid možda nije pravi lijek za vas.

Je li vam ikad rečeno da imate visoku razinu kalija u krvi? Uzimate li kalij u dodatku ili je vaša prehrana osobito bogata kalijem? (Voće i povrće nije bogato kalijem.)
Imate li giht ili neka druga stanja uzrokovana visokim razinama mokraćne kiseline u vašoj krvi?
Jeste li zabrinuti zbog bilo koje neuobičajene mrlje, madeža ili bradavica na koži?
Jeste li puno na suncu, ili se često sunčate?
Imate li bilo kakvu kožnu infekciju, uključujući herpes?
Jeste li trudni?

Druga posebna upozorenja

Vaš liječnik će oprezno prilagoditi dozu ovog lijeka. Zbog toga ćete imati redovite preglede u bolnici i obavljati krvne pretrage.

Time ćete dobiti priliku da razgovarate s liječnikom o vašem liječenju i spomenuti bilo koji problem koji imate.

Ciklosporin može utjecati na rad jetre i bubrega. Također može imati utjecaja na krvni tlak te sastav krvi. Vaš liječnik će htjeti napraviti pretrage s vremena na vrijeme dok se liječite Ciklosporin mekim kapsulama.

Budući da ciklosporin prigušuje imunološki sustav, izloženiji ste infekcijama koje mogu postati ozbiljne.

Ako primijetite promjene vida, gubitak koordinacije, nespretnost, gubitak pamćenja, teškoće u govoru ili razumijevanju onoga što drugi govore i slabost mišića ovo mogu biti znakovi i simptomi infekcije mozga zvane progresivna multifokalna leukoencefalopatija.

Ako se ne osjećate dobro odmah obavijestite o tome vašeg liječnika.

Vrlo je rijetko bilo prijavljeno stanje koje se zove benigna intrakranijalna hipertenzija koje se razvilo u bolesnika liječenih ciklosporinom.

Obratite se čim prije svom liječniku ako počnete osjećati mučninu, tinitus (zvonjenje u ušima), ili ako imate bolove u glavi, vratu ili leđima, te probleme s vidom, ravnotežom i pamćenjem.

Prije nego dobijete Ciklosporin meke kapusle za liječenje psorijaze, liječnik će vas pregledati kako bi bio siguran da nemate rak kože ili prekancerozu.

Dok uzimate Ciklosporin ne smijete liječiti psorijazu svjetlom

PUVA ili drugo UV liječenje

Nemojte se previše izlagati suncu bez da zaštitite kožu.

Ne smijete jesti grejp ili piti sok od grejpa sat prije uzimanja Ciklosporin mekih kapsula.
Ako ste nedavno cijepljeni ili planirate cijepljenje, provjerite da li liječnik ili medicinska sestra znaju da uzimate Ciklosporin meke kapsule.

Redovito trebate odlaziti zubaru dok uzimate Ciklosporin meke kapsule kako biste bili sigurni da su vam desni zdrave.

Uzimanje drugih lijekova s Ciklosporinom

Prije nego počnete uzimati Ciklosporin, molimo vas da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući lijekove bez recepta.

Ciklosporin ulazi u interakcije s velikim brojem drugih lijekova, a to može utjecati na vaše liječenje.

Recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo što od navedenog:

Lijekove za liječenje problema sa srcem ili visokog krvnog tlaka kao što su bosentan, diltiazem, nikardipin i verapamil.
Lijekove koji sadrže kalij (vaš će liječnik znati koji su to lijekovi).
Lijekove koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) koji se koriste za liječenje boli i upale. (Neke od njih možete kupiti bez liječničkog recepta).
Lijekove za liječenje infekcija uključujući antibiotike (naročito eritromicin i klaritromicin) te lijekove protiv gljivičnih infekcija (naročito terbinafin i vorikonazol).
Oralne kontraceptive.
Lijekove za epilepsiju.
Lijekove za snižavanje razine kolesterola (uključujući statine).
Lijekove za spavanje.
Dodatke kalija.
Diuretike ili “tablete za vodu” koji utječu na količinu mokraće koju proizvodite i mogu također utjecati na razinu kalija u vašoj krvi.
Danazol (koristi se za liječenje menstrualnih poremećaja, endometrioze ili problema s dojkama).
Gospinu travu: biljni preparati s gospinom travom (Hypericum perforatum) ne smiju se uzimati istovremeno s ovim lijekom. Ako već uzimate gospinu travu, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije prestanka uzimanja gospine trave.
Oktreotid (lijek koji se koristi kod poremećaja hormona rasta ili za liječenje rijetkih tumora u probavnom sustavu)
Lijekove za liječenje tuberkuloze
Lijekove za liječenje gihta.
Metoklopramid (koristi se protiv mučnine).
Melfalan (koristi se za liječenje limfoma ili tumora).
Imatinib (koristi se za liječenje leukemije ili tumora).
Orlistat (koristi se kao pomoć pri mršavljenju).
Tiklopidin (koristi se nakon udara).
Kortikosteroide (koriste se za liječenje stanja kao što su astma, alergijska stanja, upalna stanja uključujući upalnu bolest crijeva, adenokortikalnu insuficijenciju i reumatsku bolest).
Ursodeoksikolnu kiselinu (koristi se za liječenje žučnih kamenaca).
Inhibitore proteaze (koriste se za liječenje virusne humane imunodeficijencije (HIV)).
Takrolimus, sirolimus i everolimus (drugi imunosupresivi) .
Metotreksat (koristi se za liječenje tumora, teške psorijaze i reumatoidnog artritisa).
Etoposid (koristi se za liječenje raka).
Repaglinid (koristi se za liječenje šećerne bolesti).

Uzimanje hrane i pića s Ciklosporinom

Ciklosporin meke kapsule mogu se uzeti sa ili bez hrane.

Potrebno je izbjegavati sok od grejpa budući može povećati učinak ciklosporina.

Trudnoća i dojenje

Potražite savjet od svoga liječnika prije uzimanja bilo kog lijeka.

Trudnoća

Ako ste trudni, planirate trudnoću ili zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka javite se svom liječniku čim prije. Ciklosporin se ne bi smio uzimati tijekom trudnoće osim ako vam je to vaš liječnik odobrio nakon pažljive procjene koristi i rizika primjene lijeka.

Dojenje

Ciklosporin se izlučuje u majčino mlijeko i ne smije koristiti za vrijeme dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ciklosporin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima. Ipak, budući sadržava alkohol etanol, ukoliko primijetite da utječe na vas, ne upravljajte vozilima ili strojevima.

Važna informacija o nekim sastojcima lijeka Ciklosporina

Ovaj lijek sadržava makrogolglicerolhidroksistearat koji može uzrokovati tegobe želuca i proljev.

Ciklosporin Alkaloid sadržava etanol, oko 525 mg po dozi (maksimalnoj dozi) npr. 5 mekih kapsula ciklosporina od 100 mg, 11 mekih kapsula ciklosporina od 50 mg ili 21 meka kapsula ciklosporina od 25 mg ekvivalentne su 13 ml piva ili 6 ml vina.

To je opasno za osobe koje boluju od alkoholizma. Navedeno je potrebno uzeti u obzir kod trudnica ili dojilja, djece i visokorizičnih grupa bolesnika kao što su bolesnici s jetrenim bolestima ili epilepsijom.

3. Kako uzimati Ciklosporin

Vaš liječnik će vam odrediti ispravnu dozu Ciklosporina koja ovisi o vašoj tjelesnoj težini i vašem stanju. Vaš liječnik će vam također reći kako uzimati lijek.

Uvijek pratite pažljivo liječnikove upute. Ako niste sigurni, pitajte svog liječnika ili ljekarnika. Nemojte mijenjati dozu bez obzira koliko se dobro osjećali.

Nastavite uzimati lijek onoliko dugo koliko vam je rečeno, ili dok nemate neki problem. U tom slučaju javite se liječniku.

Uobičajeno se savjetuje uzimati Ciklosporin meke kapsule dva puta na dan. Kapsule je potrebno progutati cijele s gutljajem vode.

Ako vam je presađen organ ili koštana srž ukupna doza se uglavnom nalazi u rasponu od 2 do 15 mg/kg tjelesne težine na dan.

Općenito, neposredno nakon presađivanja daju se više doze, a nakon što se presađeni organ ili koštana srž stabiliziraju daju se niže doze.Liječnik će odrediti dozu koja je za vas idealna. Da bi to mogao, možda će obaviti neke krvne pretrage.

Za liječenje teške psorijaze i ekcema, ukupna doza se uglavnom nalazi u rasponu od 2,5 do 5 mg/kg tjelesne težine na dan.

Za liječenje teškog reumatoidnog artritisa, ukupna dnevna doza se uglavnom nalazi u rasponu od 2,5 do 4 mg/kg tjelesne težine na dan.

Za liječenje nefrotskog sindroma, ukupna dnevna doza se uglavnom nalazi u rasponu od 2,5 do 5 mg/kg tjelesne težine u odraslih, te od 2,5 do 6 mg/kg tjelesne težine na dan u djece.

Ako je vaše liječenje prebačeno s nekog drugog ciklosporina na Ciklosporin

Apsorpcija ciklosporina u krvotok razlikuje se od preparata do preparata. Nepromjenjive razine ciklosporina u krvi smatraju se osobito važnim u prevenciji odbacivanja nakon transplantacije, osobito za dulje vrijeme.

Zbog razlike u apsorpciji ciklosporina Vaš liječnik će Vas vjerojatno pomno pratiti kraće vrijeme nakon što pređete na Ciklosporin kako bi bio siguran da ste dobili svoju idealnu dozu.

Ako Vas liječnik prebaci na Ciklosporin, nemojte se vraćati na drugu vrstu ciklosporina, osim ako Vam to ne kaže Vaš liječnik.

Ako uzmete više Ciklosporina nego što ste trebali

Odmah se javite svomu liječniku ili u najbližu bolnicu kako bi Vam mogli pružiti pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Ciklosporin

Uzmite lijek čim se sjetite, osim ako se nije približilo vrijeme uzimanja sljedeće doze. Tada nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ciklosporina obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Ciklosporin ima djelotvoran učinak u većine ljudi kojima se propiše. Kao i svi lijekovi, Ciklosporin može izazvati nuspojave, koje se ne javljaju kod svih osoba koje uzimaju lijek.

Ako dobijete grlobolju, bilo kakvu infekciju, ili ako se općenito počnete loše osjećati, odmah se javite svom liječniku.

Prijavljene su niže navedene nuspojave:

Vrlo česte, zabilježene u više od jedne na svakih 10 osoba:

Problemi s bubrezima, visoki krvni tlak, glavobolja uključujući migrenu,drhtanje, povišene razine masnoća (npr. kolesterola) u krvi, infekcije dišnih puteva, infekcije mokraćnih puteva i infekcije citomegalovirusom (CMV).

Česte, zabilježene u jedne od 10 do jedne od 100 osoba:

Utrnutost ili trnci, gubitak apetita, osjećaj slabosti, bol u trbuhu, proljev, otečene desni, problem s jetrom, visoke razine mokraćne kiseline ili kalija u krvi, niske razine magnezija u krvi, bol ili grčevi u mišić ima, pojačani rast dlaka po tijelu, umor, infekcije herpesom, gljivič ne infekcije, trovanje krvi, poremećaji kože i karcinomi i prekomjerna proizvodnja bijelih krvnih stanica.

Manje česte, zabilježene u jedne od 100 do jedne od 1000 osoba:

Grčevi, zbunjenost, dezorijentacija, smanjen odgovor na vanjske podražaje, uznemirenost,nesanica, poremećaji vida, sljepoća, koma, djelomična paraliza, gubitak koordinacije,promjene krvi (npr. anemija), alergijski osipi, zadržavanje tekućine koje može uzrokovati oticanje i porast tjelesne težine.

Rijetke, zabilježene u jedne od 1000 do jedne od 10000 osoba:

Problemi sa živcima koji kontroliraju mišiće, upala gušterače, visoke razine glukoze u krvi, mišićna slabost, propadanje mišića, raspadanje crvenih krvnih stanica koje može biti povezano s problemima s bubrezima, promjene u menstrualnom ciklusu kod žena i blago oticanje tkiva dojki kod muškaraca.

Vrlo rijetke, zabilježene u manje od jedne na svakih 10000 osoba:

Oticanje pozadine oka koje može biti povezano s povećanim pritiskom unutar glave (benigna intrakranijalna hipertenzija) i poremećaji vida.
Kao i svi lijekovi koji oslabljuju imunološki sustav, ciklosporin može uzrokovati tumore ili ostale maligne bolesti, posebno na koži.
Zbog liječenja ciklosporinom možete biti skloniji infekcijama koje mogu postati ozbiljne. Ako primijetite promjene vida, gubitak koordinacije, nespretnost, gubitak pamćenja, otežani govor ili nerazumijevanje onoga što Vam drugi govore i mišićnu slabost, to mogu biti znaci i simptomi infekcije mozga koja se zove progresivna multifokalna encefalopatija.
Neke osobe imale su ozbiljne probleme s jetrom koje su bile praćene sa i bez žuto obojenih bjeloočnica i kože.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika!!

5. Kako čuvati Ciklosporin

Ciklosporin morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece! Čuvati pri temperaturi do 25⁰C.

Ciklosporin ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenoga na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte svoga ljekarnika kako da uklonite lijekove koji vam više ne trebaju. Ove će mjere pomoći u zaštiti okoliša.

Ciklosporin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Što Ciklosporin sadrži

Djelatna tvar je ciklosporin; kapsule su dostupne u tri doze:

1 meka kapsula sadržava 25 mg ciklosporina.

1 meka kapsula sadržava 50 mg ciklosporina.

1 meka kapsula sadržava 100 mg ciklosporina.

Pomoćne tvari meke kapsule:

etanol, bezvodni; tokoferilacetat, dietilenglikola, makrogolglicerololeat, makrogolglicerolhidroksistearat; glicerol, propilenglikol, titanijev dioksid (E171).
Ovojnica kapsula od monoetilni eter ovojnica: želatina, 25 mg i 100 mg sadržava i crni željezov oksid (E 172)