Aggrenox kapsule (200/25 mg) – Uputa o lijeku

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo proč
  • Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
  • Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Sadržaj upute o lijeku:

  1. Što je Aggrenox i za što se koristi
  2. Prije nego počnete uzimati Aggrenox
  3. Kako uzimati Aggrenox
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Aggrenox

Dodatne informacije

1.Što je Aggrenox i za što se koristi

Naziv lijeka je Aggrenox kapsule s prilagođenim oslobađanjem.

Sadrži dva različita lijeka koji se zovu:

  • dipiridamol
  • acetilsalicilatna kiselina

Oba pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju „antitrombotici“. Acetilsalicilna kiselina je također vrsta lijeka koji se naziva «nesteroidni protuupalni lijek».

Aggrenox pripada skupini lijekova koji se nazivaju «antitrombotici». Primjenjuju se u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka.

Aggrenox se primjenjuje kod osoba koje su imale:

  • moždani udar
  • tranzitorne ishemijske atake koji su uzrokovani ugruškom u mozgu

Ovi lijekovi smanjuju rizik od njihove ponovne pojave.

2. Prije nego počnete uzimati Aggrenox

 Nemojte uzimati Aggrenox ako ste alergični (preosjetljivi) na:

  •  dipiridamol
  •  acetilsalicilatnu kiselinu ili neki drugi lijek koji sadrži acetilsalicilatnu kiselinu (koji se također nazivaju „salicilati“)
  • bilo koji drugi sastojak lijeka AGGRENOX (vidi točku 6. Dodatne informacije)
  • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAR-i) kao što je ibuprofen

Nemojte uzimati Aggrenox ako:

  • imate ikakvih problema s krvarenjem
  • ako ste ikada imali čir na želucu ili crijevu (duodenum)
  • ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće
  • imate manje od 16 godina (vidi točku 3: Kako uzimati AGGRENOX?)
  • imate astmu u kombinaciji s rinitisom (curenje iz nosa) i polipima u nosu
  • ako vas je liječnik obavijestio da ne podnosite ili ne možete probaviti pojedine šećere (nepodnošenje određenih šećera)

Ne primjenjujte ovaj lijek ako ste nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas.

Ako niste sigurni, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije početka primjene Aggrenox-a

Budite posebno oprezni s Aggrenox-om

Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom prije početka primjene lijeka ako:

  • ste pod povećanim rizikom od krvarenja, jer će onda možda biti potreban poseban liječnički nadzor
  • imate anginu ili druge probleme s srcem (uključujući probleme sa srčanim zaliskom ili s cirkulacijom krvi)
  • imate mijasteniju gravis (rijedak poremećaj mišića) imate problema s bubrezima ili jetrom
  • ako Vam je potrebno liječenje za snižavanje vrijednosti šećera u krvi
  • patite od deficijencije glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Ovo je problem s crvenim krvnim stanicama koji može dovesti do anemije.
  • ako ste u prvih šest mjeseci trudnoće, ili postoji mogućnost trudnoće, ili dojite redovito konzumirate alkohol

Ukoliko niste sigurni, odnosi li se nešto od prethodno navedenog na Vas, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije početka primjene Aggrenox-a.

Uzimanje drugih lijekova

Molimo, obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali druge lijekove, uključujući lijekove koji se ne izdaju na liječnički recept, kao i biljne pripravke.

To je stoga što Aggrenox može imati utjecaj na djelotvornost drugih lijekova. Također pojedini drugi lijekovi mogu utjecati na djelovanje Aggrenox-a.

Osobito je važno obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

  • acetilsalicilatnu kiselinu ili lijekove koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu (ili to planirate za bilo kakvu drugu bolest) (vidi točku 2: Nemojte uzimati Aggrenox)
  • lijekove protiv visokog krvnog tlaka lijekove protiv gihta
  • lijekove za razrjeđivanje krvi kao što su varfarin, heparin, kumarini, klopidigrel i tiklopidin.
  • lijekove protiv depresije koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, kao što su fluoksetin, paroksentin ili sertralin
  • druge nesteroidne protuupalne lijekove (kao što je ibuprofen) za neku drugu bolest (vidi točku 2: Nemojte uzimati Aggrenox)
  • steroide kao što je prednizolon
  • metotreksat – koji se primjenuje kod upalnih bolesti zglobava ili raka
  • injekcija adenozina – koja se primjenjuje kod problema sa srcem ili prilikom pretraga srca spironolakton – lijek za izmokravanje
  • valproična kiselina – koja se primjenjuje kod pretjerane uzbuđenosti i «povišenih» osjećaja (manična epizoda) kod osoba koje pate od bipolarnog poremećaja ili epilepsije
  • fenitoin – koji se primjenjuje u liječenju epilepsije (napadaji)

Ako vršite pretrage srca

Aggrenox sadrži dipiridamol. Dipiridamol se ponekad također daje u obliku injekcije tijekom pretraga kako bi se vidjelo radi li srce ispravno (što se također naziva slikovna dijagnostika srčanog mišića).

Ovo znači da pretraga i lijek mogu sadržavati istu tvar. Ako ćete dobivati injekcije dipiridamola, obavijestite liječnika da uzimate Aggrenox.

Trudnoća i dojenje

ne uzimajte Aggrenox ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće (vidi točku 2: Nemojte uzimati Aggrenox)

ako ste u prvih šest mjeseci trudnoće, postoji mogućnost trudnoće ili dojite, posavjetujte se s liječnikom prije početka primjene lijeka.

Upravljanje vozilima i rad na strojevima

Tijekom primjene Aggrenox-a možete imati omaglicu ili biti smeteni. Ukoliko se to dogodi, ne upravljajte vozilima i ne radite sa alatima ili strojevima.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka

Ovaj lijek sadrži 53 mg laktoze i 11,32 mg saharoze po jednoj dozi.

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Aggrenox

Uvijek uzimajte lijek točno prema uputi liječnika. Ako niste sigurni, provjerite s liječnikom ili ljekarnikom.

Uobičajena doza je:

  • jedna kapsula dvaput dnevno
  • obično jedna ujutro i jedna uvečer
  • najbolje je uzimati kapsule s hranom
  • progutajte kapsulu u cijelosti s čašom vode ne drobite i ne žvačite kapsulu

Ako dobijete tešku glavobolju sa simptomima poput migrene na početku liječenja, obavijestite liječnika, jer će možda biti potrebno promijeniti dozu tijekom kraćeg vremenskog razdoblja.

NE uzimajte lijekove protiv bolova koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu za liječenje glavobolje.

Nemojte davati djeci ispod 16 godina starosti(vidi točku 2: Nemojte uzimati Aggrenox)

To je stoga jer postoji moguća veza između acetilsalicilatne kiseline i Reyeovog sindroma kada se primjenjuje kod djece.

Reyeov sindrom je vrlo rijetka bolest, koja može biti fatalna.

Iz ovog razloga, acetilsalicilatna kiselina se ne smije davati djeci ispod 16 godina, osim na liječnički savjet

Ako uzmete više Aggrenox-a nego što ste trebali

Ako uzmete veću količinu lijeka nego ste trebali, odmah se posavjetujte s lije čnikom ili se odmah javite u bolnicu. Sa sobom uzmite pakiranje lijeka, čak i ako više nemate kapsula u njemu.

Ako ste zaboravili uzeti Aggrenox

Ako zaboravite jednu dozu, uzmite ju čim se sjetite

Međutim, ako je vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu

Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi Aggrenox može izazvati nuspojave.

Moguće su sljedeće nuspojave uz Aggrenox:

Krvarenje

Može doći do pojave krvarenja na različitim mjestima u tijelu, što u pojedinim slučajevima može biti ozbiljno.

Sljedeće je primijećeno uz Aggrenox:

Često (javljaju se u 1 do 10 na 100 osoba)

  • krvarenje u mozgu
  • krvarenje u želucu ili crijevima
  • krvarenje iz nosa

Manje često (javlja se u 1 do 100 na 1000 osoba)

  • krvarenje u oku

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

  • produljeno krvarenje iz rana, što uključuje krvarenje tijekom ili nakon kirurškog zahvata, ili drugih medicinskih postupaka
  • modrice ili otekline gdje se nakuplja krv (hematom)

Alergijske reakcije

Alergijske reakcije su česte (javljaju se u 1 do 10 na 100 osoba). Ako imate alergijsku reakciju, prekinite s primjenom lijeka i smjesta se obratite liječniku.

Znakovi mogu uključivati teškoće u disanju, osip koji može biti težak uz svrbež ili otečenost grla ili lica.

Ostale nuspojave koje su prijavljene uz Aggrenox su:

Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 osoba)

  • glavobolja
  • omaglica
  • mučnina
  • bol u trbuhu
  • proljev

Često (javljaju se u 1 do 10 na 100 osoba)

  • anemija
  • glavobolja poput migrene. Češće se javlja na početku liječenja te obično nestaje s nastavkom liječenja
  • pogoršanje simptoma bolesti srca kao što su bol u prsištu i kratkoća daha
  • povraćanje
  • bol u mišićima
  • nesvjestica

Manje često (javljaju se u 1 do 100 na 1000 osoba)

  • ubrzan rad srca
  • sniženje krvnog tlaka
  • navale vrućine (valunzi)
  • čirevi na želucu ili dvanaesniku

Rijetko (javljaju se u 1 do 1000 na 10000 osoba)

  • problem s krvi koji se naziva „trombocitopenija“ (sniženi broj krvnih pločica) koja može dovesti do stvaranja modrica ili produljenog krvarenja
  • upala sluznice želuca
  • anemija zbog unutarnjeg krvarenja u probavnom sustavu

Nadalje, postoje druge nuspojave, poznate pri pojedinačnoj primjeni djelatne tvari dipiridamola i acetilsalicilatne kiseline, a navedene su u nastavku. Međutim, one se odnose i na uzimanje lijeka Aggrenox.

Dipiridamol

Kod ljudi koji imaju žučne kamence, dipiridamol se može apsorbirati u žučne kamence.

Acetilsalicilatna kiselina

  • problemi sa zgrušavanjem krvi i krvarenje desni
  • teške alergijske reakcije, osobito kod bolesnika s astmom (vidi točku 2: Nemojte uzimati Aggrenox)
  • visoke ili niske vrijednosti šećera u krvi
  • povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi koje mogu dovesti do gihta ili drugih promjena u sastavu krvi
  • osjećaj žeđi ili dehidracija
  • smetenost ili nemir
  • osjećaj smanjene budnosti, konvulzije (napadi) ili otečenost mozga
  • gluhoća ili zvonjenje u ušima
  • nepravilni otkucaji srca
  • teškoće pri disanju, ili brzo ili plitko disanje
  • otečenost grla ili prekomjerno nakupljanje tekućine u plućima
  • perforacije čireva na želucu i dvanaesniku
  • krv u stolici ili povraćanje krvi
  • upala pankreasa
  • upala jetre (hepatitis)
  • Reyeov sindrom – rijetka bolest koja može biti smrtonosna osobito ako se acetilsalicilatna kiselina daje djeci (vidi točku 2: Nemojte uzimati Aggrenox i točku 3: Kako uzimati Aggrenox?)
  • osip s plikovima
  • oštećenje mišića
  • zatajenje bubrega i drugi bubrežni problemi
  • moguć utjecaj na rezultate jetrenih testova i nekih drugih krvnih nalaza
  • produljena trudnoća ili porod, krvarenje prije ili poslije porođaja, maleno novorođenče ili mrtvorođeno dijete
  • vrućica ili niska tjelesna temperatura (hipotermija)
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. Kako čuvati Aggrenox?

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30 °C. Čuvati bočicu čvrsto zatvorenom radi zaštite od vlage.

Rok valjanosti

Aggrenox se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Ne otvarati spremnik dok niste spremni početi liječenje.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka je 6 tjedana.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Dodatne informacije

Što Aggrenox sadrži

Jedna kapsula sadržava kao djelatne tvari: dipiridamol 200 mg u obliku peleta s brzim i sporim oslobađanjem i 25 mg acetilsalicilatne kiseline u obloženim tabletama.

Pomoćne tvari:

  • laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; kukuruzni škrob; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; aluminijev stearat; saharoza; arapska guma; titanijev dioksid (E171); talk; tartaratna kiselina; povidon; metakrilatna kiselina/metilmetakrilat kopolimer 1:2; hipromelozaftalat; hipromeloza; triacetin; dimetikon 350; stearatna kiselina.
  • kapsula: želatina; željezov oksid, žuti (E172); željezov oksid, crveni (E172); titanijev dioksid (E171) tinta za označavanje kapsule: šelak; etanol, bezvodni; izopropilni alkohol; propilenglikol; butanol; amonijev hidroksid; kalijev hidroksid; voda, pročišćena; željezov oksid, crveni (E172)

Kako Aggrenox izgleda i sadržaj pakovanja

Kapsule se sastoje od kapice crvene boje i tijela boje slonove kosti te su na njima otisnuti logo tvrtke i oznaka «01A».

60 kapsula u bijelom plastičnom spremniku s plastičnim sigurnosnim zatvaračem sa sredstvom za sušenje, u kutiji.

Napomene:

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40 – 5, Zagreb, Republika Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co.KG Birkendorfer Strasse 65

88397 Biberach an der Riss Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka:

na recept, u ljekarni

Članak objavljen:

Saznajte više o moždanom udaru u sljedećim tekstovima:

Ocijenite članak

5 / 5   1

Napomena: Ovaj sadržaj je informativnog karaktera te nije prilagođen vašim osobnim potrebama. Sadržaj nije zamjena za stručni medicinski savjet.

Podijelite članak

Kopirajte adresu